Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фототоксические дозы ультрафиолета А для лечения гнездной алопеции

5 апреля 2014 г. обновлено: Hoda Mohamed Rasheed, Cairo University

Клинико-иммунологическое исследование фототоксических доз ультрафиолета А для лечения очаговой алопеции: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Очаговая алопеция (АА) — заболевание волосяных фолликулов с многофакторной этиологией и выраженным компонентом аутоиммунного происхождения. Он характеризуется выпадением волос без образования рубцов на коже головы или на любой покрытой волосами поверхности.

Описаны различные терапевтические средства для лечения АА, но ни один из них не является лечебным или профилактическим. Целью лечения АА является подавление активности болезни. Фототерапия в виде местного псоралена и ультрафиолета А (ПУВА) была хорошо задокументированной терапией АА с 1978 года.

Более поздняя техника местной ПУВА, а именно фототоксичная ПУФА, была принята в двух предыдущих исследованиях. Сеансы проводились один раз в 3 месяца, и была задокументирована более высокая эффективность с более обнадеживающими показателями ответа по сравнению с традиционной ПУВА-терапией. Это предполагаемое превосходство над обычной PUVA может быть связано с увеличением количества УФ-излучения, достигающего клеток волосяного фолликула и окружающих воспалительных клеток. Также было высказано предположение, что он может играть роль мощного инициирующего агента подавления за счет прямого действия на уровне ДНК. Однако до сих пор точный эффект этого лечения полностью не выяснен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с очаговой алопецией очагового типа (максимум 3 пятна, не превышающие 50% площади поверхности кожи головы) продолжительностью более 2 месяцев.
  • Возраст: 12 лет и старше

Критерий исключения:

  • Возраст: до 12 лет.
  • Поражение более 50% площади волосистой части головы
  • Диагноз или анамнез местных дерматологических заболеваний кожи головы, кроме АА, таких как экзема, себорейный дерматит, псориаз,...
  • Любое настоящее/прошлое дерматологическое заболевание с потенциалом кёбнеризации, такое как псориаз, витилиго.
  • Диагноз или история любых противопоказаний к фототерапии, таких как злокачественные новообразования, системная красная волчанка
  • Дерматоскопическая оценка показала отсутствие каких-либо признаков наличия волосяных фолликулов.
  • Любое психическое заболевание или психологическое состояние, препятствующее соблюдению требований в будущем или влияющее на ожидания пациента.
  • Пациенты с тотальной АА или офиазом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фототерапевтический

0,5% раствор 8-метоксипсоралена (МОП) наносят за 20 минут до воздействия УФ-А (315-400 нм).

Сеансы UVA будут проводиться два раза в неделю с целью достижения фототоксической реакции в виде эритемы и везикуляции. Как только фототоксическая реакция будет достигнута, пациента попросят отдохнуть, пока реакция не утихнет, а затем возобновить сеансы фототерапии.
Радиация: ультрафиолет А (УФА)

0,5% раствор 8-метоксипсоралена (МОП) наносят за 20 минут до воздействия УФ-А (315-400 нм).

Сеансы UVA будут проводиться два раза в неделю с целью достижения фототоксической реакции в виде эритемы и везикуляции. Как только фототоксическая реакция будет достигнута, пациента попросят отдохнуть, пока реакция не утихнет, а затем возобновить сеансы фототерапии.
Активный компаратор: Традиционная терапия
Ежемесячные инъекции сильнодействующих кортикостероидов в очаг поражения.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Ежемесячные инъекции триамцинолона ацетонида в очаг поражения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех лечения
Временное ограничение: Через полгода от начала лечения
Успех лечения определяется как эффективный устойчивый рост волос более чем на 80% пораженной области при EOS. Клиническую оценку будут проводить один неслепой и два ослепленных исследователя.
Через полгода от начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ тканевых цитокинов на терапию
Временное ограничение: При раннем отрастании волос, но не позднее чем через три месяца от начала лечения, при отсутствии роста волос
Объяснение на молекулярном уровне возможных механизмов, лежащих в основе повторного роста волос у чувствительных пациентов, путем оценки уровней IFN-γ, IGF-1 и TGF-Beta1 в тканях.
При раннем отрастании волос, но не позднее чем через три месяца от начала лечения, при отсутствии роста волос
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: Через полгода от начала лечения
Нежелательные явления будут тщательно отслеживаться на протяжении всего исследования, включая гипо/гиперпигментацию, сильную эритему, зуд или ощущение жжения.
Через полгода от начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Olfat G Shaker, MD, Cairo University
  • Учебный стул: Hoda M Rasheed, MD, Cairo University
  • Главный следователь: Nermin El-Eishi, MD, Cairo University
  • Главный следователь: Solwan I Elsamanoudy, MBBCh, Cairo University
  • Главный следователь: Rehab A Hegazy, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Phototoxic UVA in alopecia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ультрафиолет А (УФА)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться