원형 탈모증 치료를 위한 자외선 A의 광독성 용량
원형 탈모증 치료를 위한 자외선 A의 광독성 용량에 대한 임상 및 면역학적 연구: 무작위 대조 임상 시험
원형 탈모증(AA)은 다인성 병인과 자가 면역 기원의 강력한 구성 요소를 가진 모낭의 질병입니다. 두피 또는 모발이 있는 모든 표면에 흉터 없는 탈모가 특징입니다.
AA의 치료를 위해 다양한 치료제가 기술되었지만 치유적이거나 예방적인 것은 없습니다. AA 치료의 목표는 질병의 활동을 억제하는 것입니다. 국소 소랄렌 및 자외선 A(PUVA) 형태의 광선 요법은 1978년부터 AA에 대해 잘 기록된 치료법이었습니다.
보다 최근의 국소 PUVA 기술, 즉 광독성 PUVA가 이전의 두 연구에서 채택되었습니다. 세션은 3개월에 한 번씩 진행되었으며, 기존 PUVA 요법에 비해 더 고무적인 반응률과 함께 더 높은 효능이 기록되었습니다. 이는 기존의 PUVA에 비해 우월하다고 가정되는 이유는 모낭 세포와 주변 염증 세포에 도달하는 UV의 양이 증가하기 때문일 수 있습니다. 또한 DNA 수준에서 직접 작용을 통해 강력한 억제 개시제로서의 역할을 할 수 있음이 시사되었다. 그러나 이 치료의 정확한 효과는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 지속되는 원형 탈모증, 반점형(두피 표면적의 50%를 초과하지 않는 최대 3개의 패치)을 나타내는 환자.
- 연령: 12세 이상
제외 기준:
- 연령: 12세 미만.
- 두피면적 50%이상 애정
- 습진, 지루성 피부염, 건선 등 AA 이외의 두피에 국소 피부 질환의 진단 또는 병력..
- 건선, 백반증과 같은 피부병의 가능성이 있는 피부 질환의 현재/과거 병력.
- 악성 종양, 전신성 루푸스 등 광선 요법을 받는 것에 대한 금기의 진단 또는 이력
- 모낭의 존재 징후가 없음을 나타내는 피부경 검사.
- 미래 순응을 저해하거나 환자의 기대에 영향을 미치는 모든 정신 질환 또는 심리적 상태.
- AA totalis 또는 Ophiasis 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광선 요법
0.5% 8-methoxypsoralen(MOP) 용액은 UVA 노출(315-400nm) 20분 전에 적용됩니다. UVA 세션은 홍반 및 수포 형성 형태의 광독성 반응 달성을 목표로 매주 2회 실시됩니다. 광독성 반응이 나타나면 환자는 반응이 가라앉을 때까지 휴식을 취한 다음 광선 요법 세션을 다시 시작해야 합니다. |
0.5% 8-methoxypsoralen(MOP) 용액은 UVA 노출(315-400nm) 20분 전에 적용됩니다. UVA 세션은 홍반 및 수포 형성 형태의 광독성 반응 달성을 목표로 매주 2회 실시됩니다. 광독성 반응이 나타나면 환자는 반응이 가라앉을 때까지 휴식을 취한 다음 광선 요법 세션을 다시 시작해야 합니다. |
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활성 비교기: 기존 요법
병소내 강력한 코르티코스테로이드 1개월 주사
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병변내 트리암시놀론 아세토나이드 1개월 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공
기간: 치료 시작 후 6개월 후
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치료 성공은 EOS에서 영향을 받는 영역의 80% 이상에서 모발이 효과적으로 지속적으로 성장하는 것으로 정의됩니다.
임상 평가는 맹검이 아닌 조사자 1명과 맹검 조사자 2명에 의해 수행됩니다.
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치료 시작 후 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 조직 사이토카인 반응
기간: 초기 발모 시, 그러나 발모 실패의 경우 치료 개시 3개월 이내에
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IFN-γ, IGF-1 및 TGF-Beta1의 조직 수준을 평가하여 반응 환자의 모발 재성장에 대한 가능한 메커니즘의 분자 수준에서의 설명
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초기 발모 시, 그러나 발모 실패의 경우 치료 개시 3개월 이내에
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 치료 시작 후 6개월 후
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저색소/과다 색소침착, 심한 홍반, 가려움증 또는 화끈거림을 포함하여 연구 전반에 걸쳐 부작용을 세심하게 모니터링할 것입니다.
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치료 시작 후 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olfat G Shaker, MD, Cairo University
- 연구 의자: Hoda M Rasheed, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Nermin El-Eishi, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Solwan I Elsamanoudy, MBBCh, Cairo University
- 수석 연구원: Rehab A Hegazy, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Phototoxic UVA in alopecia
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