Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultravioletti A fototoksiset annokset hiustenlähtö Areatan hoitoon

lauantai 5. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Hoda Mohamed Rasheed, Cairo University

Kliininen ja immunologinen tutkimus ultravioletti A:n fototoksisista annoksista hiustenlähtö Areatan hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Alopecia areata (AA) on karvatuppisairaus, jolla on monitekijäinen etiologia ja joka on vahvasti autoimmuuniperäinen komponentti. Sille on ominaista arpeutumaton hiustenlähtö päänahassa tai millä tahansa hiuksia kantavalla pinnalla.

Erilaisia ​​terapeuttisia aineita on kuvattu AA:n hoitoon, mutta yksikään ei ole parantava tai ehkäisevä. AA-hoidon tavoitteena on vaimentaa taudin aktiivisuutta. Paikallinen psoraleeni ja ultravioletti A (PUVA) -valohoito on ollut hyvin dokumentoitu AA-hoito vuodesta 1978 lähtien.

Uudempi paikallisen PUVA:n tekniikka, nimittäin fototoksinen PUVA, on otettu käyttöön kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa. Istunnot pidettiin kerran 3 kuukaudessa, ja tavanomaiseen PUVA-hoitoon verrattuna on dokumentoitu suurempi tehokkuus ja rohkaisevammat vasteet. Tämä oletettu ylivoima tavanomaiseen PUVA:han verrattuna saattaa johtua karvatuppisoluihin ja ympäröiviin tulehdussoluihin pääsevän UV-säteilyn määrän lisääntymisestä. On myös ehdotettu, että sillä voisi olla rooli voimakkaana tukahduttamisen aloitusaineena suoran toiminnan kautta DNA-tasolla. Tämän hoidon tarkkaa vaikutusta ei kuitenkaan ole vielä täysin selvitetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla esiintyy yli 2 kuukautta kestävää, laikkutyyppistä hiustenlähtöä (enintään 3 laastaria, jotka eivät ylitä 50 % päänahan pinta-alasta).
  • Ikä: 12 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: Alle 12 vuotta vanha.
  • Vaikuttaa yli 50 % päänahan alueelta
  • Diagnoosi tai historia paikallisista dermatologisista sairauksista päänahassa AA:ta lukuun ottamatta, kuten ekseema, seborrooinen ihottuma, psoriaasi jne.
  • Mikä tahansa nykyinen / aiempi ihotauti, joka voi aiheuttaa koebneroitumista, kuten psoriasis, vitiligo.
  • Diagnoosi tai historian mikä tahansa valohoidon vasta-aihe, kuten pahanlaatuisuus, systeeminen lupus
  • Dermoskooppinen arviointi, joka paljastaa karvatuppien esiintymisen merkkejä puuttumisen.
  • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus tai psyykkinen tila, joka heikentää myöntymistä tulevaisuudessa tai vaikuttaa potilaan odotuksiin.
  • Potilaat, joilla on AA totalis tai Ophiasis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valoterapeuttinen

0,5 % 8-metoksipsoraleenin (MOP) liuos levitetään 20 minuuttia ennen UVA-altistusta (315-400 nm).

UVA-istuntoja suoritetaan kahdesti viikossa fototoksisen reaktion aikaansaamiseksi punoituksen ja rakkulaation muodossa. Kun fototoksinen reaktio on saavutettu, potilasta pyydetään lepäämään, kunnes reaktio laantuu, ja jatkamaan sitten valohoitojaksoja.
Säteily: ultravioletti A (UVA)

0,5 % 8-metoksipsoraleenin (MOP) liuos levitetään 20 minuuttia ennen UVA-altistusta (315-400 nm).

UVA-istuntoja suoritetaan kahdesti viikossa fototoksisen reaktion aikaansaamiseksi punoituksen ja rakkulaation muodossa. Kun fototoksinen reaktio on saavutettu, potilasta pyydetään lepäämään, kunnes reaktio laantuu, ja jatkamaan sitten valohoitojaksoja.
Active Comparator: Perinteinen terapia
Yksi kuukausittainen injektio leesionaalisia tehokkaita kortikosteroideja
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Yksi kuukausittainen injektio leesionaalista triamsinoloniasetonidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Hoidon onnistuminen määritellään tehokkaaksi jatkuvaksi hiusten kasvuksi yli 80 %:lla EOS:n vaurioituneesta alueesta. Kliinisen arvioinnin suorittaa yksi ei-sokkoutettu ja kaksi sokkoutettua tutkijaa.
Kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudossytokiinien vaste hoitoon
Aikaikkuna: Hiusten varhaisessa kasvussa, mutta viimeistään kolmen kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta, mikäli hiusten kasvu epäonnistuu
Selitys molekyylitasolla mahdollisista karvojen uudelleenkasvun taustalla olevista mekanismeista reagoivilla potilailla arvioimalla IFN-y:n, IGF-1:n ja TGF-Beta1:n kudostasoja
Hiusten varhaisessa kasvussa, mutta viimeistään kolmen kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta, mikäli hiusten kasvu epäonnistuu
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Haittavaikutuksia seurataan huolellisesti koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien hypo/hyperpigmentaatio, vaikea punoitus, kutina tai polttava tunne.
Kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Olfat G Shaker, MD, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hoda M Rasheed, MD, Cairo University
  • Päätutkija: Nermin El-Eishi, MD, Cairo University
  • Päätutkija: Solwan I Elsamanoudy, MBBCh, Cairo University
  • Päätutkija: Rehab A Hegazy, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Phototoxic UVA in alopecia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa