Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Doses phototoxiques d'ultraviolet A pour le traitement de la pelade

5 avril 2014 mis à jour par: Hoda Mohamed Rasheed, Cairo University

Une étude clinique et immunologique de doses phototoxiques d'ultraviolet A pour le traitement de la pelade : un essai clinique contrôlé randomisé

La pelade (AA) est une maladie des follicules pileux à étiologie multifactorielle et à forte composante d'origine auto-immune. Elle se caractérise par une perte de cheveux non cicatricielle sur le cuir chevelu ou sur toute surface portant les cheveux.

Divers agents thérapeutiques ont été décrits pour le traitement de l'AA, mais aucun n'est curatif ou préventif. Le but du traitement AA est de supprimer l'activité de la maladie. La photothérapie sous forme de psoralène topique et d'ultraviolet A (PUVA) est une thérapie bien documentée pour l'AA depuis 1978.

Une technique plus récente de PUVA topique, à savoir la PUVA phototoxique, a été adoptée dans deux études antérieures. Des séances ont été effectuées une fois tous les 3 mois et une efficacité plus élevée avec des taux de réponse plus encourageants par rapport à la thérapie PUVA conventionnelle a été documentée. Cette supériorité supposée sur la PUVA conventionnelle pourrait être due à l'augmentation de la quantité d'UV atteignant les cellules du follicule pileux et les cellules inflammatoires environnantes. Il a également été suggéré qu'il pourrait jouer un rôle en tant qu'agent initiateur puissant de suppression par action directe au niveau de l'ADN. Cependant, l'effet exact de ce traitement n'a pas encore été entièrement clarifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une pelade de type patchy (max 3 patchs n'excédant pas 50% de la surface du cuir chevelu) depuis plus de 2 mois.
  • Âge : 12 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Âge : moins de 12 ans.
  • Affection de plus de 50% de la zone du cuir chevelu
  • Diagnostic ou antécédent de maladie dermatologique locale du cuir chevelu en dehors de l'AA telle que eczéma, dermatite séborrhéique, psoriasis,..
  • Tout antécédent présent/passé de maladie dermatologique avec un potentiel de koebnerisation comme le psoriasis, le vitiligo.
  • Diagnostic ou antécédent de toute contre-indication à la photothérapie telle que malignité, lupus disséminé
  • Évaluation dermoscopique révélant l'absence de tout signe de présence de follicules pileux.
  • Toute maladie psychiatrique ou état psychologique altérant l'observance future ou influençant les attentes du patient.
  • Patients avec AA totalis ou Ophiasis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Photothérapeutique

Une solution à 0,5 % de 8-méthoxypsoralène (MOP) sera appliquée 20 minutes avant l'exposition aux UVA (315-400 nm).

Des séances d'UVA seront réalisées deux fois par semaine visant à obtenir une réaction phototoxique, sous forme d'érythème et de vésiculation. Une fois qu'une réaction phototoxique sera atteinte, le patient sera invité à se reposer jusqu'à ce que la réaction disparaisse, puis à reprendre les séances de photothérapie.
Radiation: ultraviolet A (UVA)

Une solution à 0,5 % de 8-méthoxypsoralène (MOP) sera appliquée 20 minutes avant l'exposition aux UVA (315-400 nm).

Des séances d'UVA seront réalisées deux fois par semaine visant à obtenir une réaction phototoxique, sous forme d'érythème et de vésiculation. Une fois qu'une réaction phototoxique sera atteinte, le patient sera invité à se reposer jusqu'à ce que la réaction disparaisse, puis à reprendre les séances de photothérapie.
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Une injection mensuelle de corticostéroïdes puissants intralésionnels
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Une injection mensuelle d'acétonide de triamcinolone intralésionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement
Délai: Six mois après le début du traitement
Le succès du traitement est défini comme une croissance soutenue efficace des cheveux dans plus de 80 % de la zone touchée à l'EOS. L'évaluation clinique sera effectuée par un investigateur non aveugle et deux investigateurs en aveugle.
Six mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse des cytokines tissulaires au traitement
Délai: Au début de la repousse des cheveux, mais au plus tard trois mois après le début du traitement, en cas d'échec de la repousse des cheveux
Explication au niveau moléculaire des mécanismes possibles sous-jacents à la repousse des cheveux chez les patients réactifs en évaluant les niveaux tissulaires d'IFN-γ, d'IGF-1 et de TGF-Beta1
Au début de la repousse des cheveux, mais au plus tard trois mois après le début du traitement, en cas d'échec de la repousse des cheveux
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: Six mois après le début du traitement
Les événements indésirables seront méticuleusement surveillés tout au long de l'étude, y compris l'hypo/hyper pigmentation, l'érythème sévère, les démangeaisons ou la sensation de brûlure.
Six mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olfat G Shaker, MD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Hoda M Rasheed, MD, Cairo University
  • Chercheur principal: Nermin El-Eishi, MD, Cairo University
  • Chercheur principal: Solwan I Elsamanoudy, MBBCh, Cairo University
  • Chercheur principal: Rehab A Hegazy, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Première publication (Estimation)

21 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Phototoxic UVA in alopecia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner