範囲と効果を高めるための州全体の健康アプローチ: 研究 2 (SHARE)
2013年4月23日 更新者：Rena R. Wing、The Miriam Hospital
効果的な行動的減量戦略を広めるために州全体の取り組みを活用する
行動的減量プログラムは体重を減らすことに成功しますが、これらのプログラムを利用できるのは過体重や肥満の人の数が限られています。
このプロジェクトでは、（アウトリーチのための）自立的減量キャンペーンと行動的減量戦略のトレーニングを組み合わせた独自の減量アプローチを評価し、説明責任を強化し、減量へのモチベーションを高めるように設計されたコンポーネントを追加する有効性をテストします。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これはランダム化試験です。
参加者は、3 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます: (1) シェイプアップ ロードアイランド (地域ベースの減量キャンペーン) とインターネットベースの行動的減量プログラム (SURI+IBWL)、(2) SURI + IBWL +オプションのグループセッション（SURI+IBWL+グループ）、または（3）SURI+IBWL+セルフモニタリング情報を提出し、臨床的に有意な減量を達成した場合の金銭的インセンティブ。
主な結果は、12週目の体重減少です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >=25 kg/m2
- 英語を話す
除外基準:
- 体重減少や監督なしの運動を危険にさらす健康上の問題
- 現在妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠を計画している
- 移転予定
- Shape Up Rhode Island の調査研究に以前参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：シェイプアップ ロードアイランド + オンライン減量 + インセンティブ
|
この部門に割り当てられた参加者は、標準的なシェイプアップ・ロードアイランド州全体の介入、インターネットベースの行動的減量プログラム、および自己モニタリング情報の提出と臨床的に有意な減量の達成に対する金銭的インセンティブを受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：シェイプアップロードアイランド + オンライン減量プログラム
|
この部門に割り当てられた参加者は、標準的なシェイプアップ・ロードアイランド州全体の介入と、インターネットベースの行動的減量プログラムを受けることになります。
|
|
アクティブコンパレータ：シェイプアップ ロードアイランド + オンライン減量プログラム + グループ
|
この部門に割り当てられた参加者は、標準的なシェイプアップ・ロードアイランド州全体の介入、インターネットベースの行動的減量プログラム、およびグループセッションに参加するオプションを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
初回評価から 3 か月後のフォローアップ評価までの体重変化をデジタルスケールで 0.1 キログラム単位で測定します。
時間枠：0～3ヶ月
|
0～3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
初回評価から 6 か月後の評価までの体重変化をデジタルスケールで 0.1 キログラム単位で測定
時間枠：0～6ヶ月
|
0～6ヶ月
|
|
初回評価から 12 か月評価までの体重変化をデジタルスケールで 0.1 キログラム単位で測定
時間枠：0ヶ月から12ヶ月まで
|
0ヶ月から12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月23日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 211699-7
- R18DK083248 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。