Statsdækkende sundhedstilgang til at øge rækkevidden og effektiviteten: Undersøgelse 2 (SHARE)
23. april 2013 opdateret af: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Brug af et statsdækkende initiativ til at udbrede effektive adfærdsmæssige vægttabsstrategier
Adfærdsbaserede vægttabsprogrammer kan med succes reducere kropsvægten, men disse programmer er tilgængelige for et begrænset antal overvægtige og fede personer.
Dette projekt evaluerer en unik vægttabstilgang, der kombinerer en selvopretholdende vægttabskampagne (til opsøgende) med træning i adfærdsmæssige vægttabsstrategier og tester effektiviteten af at tilføje komponenter designet til at øge ansvarligheden og øge motivationen for vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret forsøg.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 behandlingsarme: (1) Shape Up Rhode Island (en fællesskabsbaseret vægttabskampagne) plus og internetbaseret adfærdsbaseret vægttabsprogram (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + valgfri gruppesessioner (SURI+IBWL+Group), eller (3) SURI+IBWL + monetære incitamenter til at indsende selvovervågningsoplysninger og opnå klinisk signifikant vægttab.
Det primære resultat er vægttab efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index >=25 kg/m2
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker
- Nuværende graviditet eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- Planlagt flytning
- Tidligere deltagelse i Shape Up Rhode Island forskningsstudier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online Vægttab + Incitamenter
|
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage standard Shape Up Rhode Island statsdækkende intervention, et internetbaseret adfærdsmæssigt vægttabsprogram og monetære incitamenter til at indsende selvovervågningsoplysninger og for at opnå klinisk signifikant vægttab.
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online vægttabsprogram
|
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage standard Shape Up Rhode Island statsdækkende intervention og et internetbaseret adfærdsmæssigt vægttabsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online vægttabsprogram + grupper
|
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage standard Shape Up Rhode Island statsdækkende intervention, et internetbaseret adfærdsbaseret vægttabsprogram og muligheden for at deltage i gruppesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtændring fra den indledende vurdering til den 3-måneders opfølgende vurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 0 til 3 måneder
|
0 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtændring fra den indledende vurdering til den 6-måneders vurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Vægtændring fra den indledende vurdering til den 12-måneders vurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
0 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2012
Først opslået (Skøn)
22. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 211699-7
- R18DK083248 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .