Approche sanitaire à l'échelle de l'État pour accroître la portée et l'efficacité : étude 2 (SHARE)
23 avril 2013 mis à jour par: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Utilisation d'une initiative à l'échelle de l'État pour diffuser des stratégies comportementales efficaces de perte de poids
Les programmes de perte de poids comportementale peuvent réussir à réduire le poids corporel, mais ces programmes sont disponibles pour un nombre limité de personnes en surpoids et obèses.
Ce projet évalue une approche unique de perte de poids qui combine une campagne de perte de poids autonome (pour la sensibilisation) avec une formation sur les stratégies comportementales de perte de poids et teste l'efficacité de l'ajout de composants conçus pour améliorer la responsabilité et augmenter la motivation pour la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé.
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 3 bras de traitement : (1) Shape Up Rhode Island (une campagne communautaire de perte de poids) plus et un programme de perte de poids comportementale basé sur Internet (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + séances de groupe facultatives (SURI + IBWL + groupe), ou (3) SURI + IBWL + incitations monétaires pour la soumission d'informations d'auto-surveillance et la réalisation d'une perte de poids cliniquement significative.
Le résultat principal est la perte de poids à 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle >=25 kg/m2
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux
- Grossesse actuelle ou projet de tomber enceinte dans les 12 prochains mois
- Déménagement prévu
- Participation antérieure aux études de recherche Shape Up Rhode Island
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Shape Up Rhode Island + Perte de poids en ligne + Incitations
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Les participants affectés à ce bras recevront l'intervention standard Shape Up Rhode Island à l'échelle de l'État, un programme de perte de poids comportementale basé sur Internet et des incitations monétaires pour soumettre des informations d'autosurveillance et pour obtenir une perte de poids cliniquement significative.
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Comparateur actif: Shape Up Rhode Island + Programme de perte de poids en ligne
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Les participants affectés à ce bras recevront l'intervention standard Shape Up Rhode Island à l'échelle de l'État et un programme de perte de poids comportemental basé sur Internet.
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Comparateur actif: Shape Up Rhode Island + Programme de perte de poids en ligne + groupes
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Les participants affectés à ce bras recevront l'intervention standard Shape Up Rhode Island à l'échelle de l'État, un programme de perte de poids comportementale basé sur Internet et la possibilité d'assister à des séances de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi de 3 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme le plus proche
Délai: 0 à 3 mois
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0 à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 6 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme près
Délai: 0 à 6 mois
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0 à 6 mois
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Changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 12 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme le plus proche
Délai: 0 à 12 mois
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0 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 211699-7
- R18DK083248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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