Staatsbrede gezondheidsbenadering om bereik en effectiviteit te vergroten: studie 2 (SHARE)
23 april 2013 bijgewerkt door: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Een staatsbreed initiatief gebruiken om effectieve gedragsstrategieën voor gewichtsverlies te verspreiden
Afslankprogramma's op basis van gedrag kunnen het lichaamsgewicht met succes verminderen, maar deze programma's zijn beschikbaar voor een beperkt aantal personen met overgewicht en obesitas.
Dit project evalueert een unieke aanpak voor gewichtsverlies die een zelfvoorzienende campagne voor gewichtsverlies (voor outreach) combineert met training in gedragsstrategieën voor gewichtsverlies en test de doeltreffendheid van het toevoegen van componenten die zijn ontworpen om de verantwoordelijkheid te vergroten en de motivatie voor gewichtsverlies te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde trial.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 behandelingsarmen: (1) Shape Up Rhode Island (een op de gemeenschap gebaseerde campagne voor gewichtsverlies) plus en op internet gebaseerd gedragsmatig gewichtsverliesprogramma (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + optionele groepssessies (SURI+IBWL+Groep), of (3) SURI+IBWL + financiële prikkels voor het indienen van zelfcontrole-informatie en het bereiken van klinisch significant gewichtsverlies.
De primaire uitkomstmaat is gewichtsverlies na 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index >=25 kg/m2
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die gewichtsverlies of sporten zonder toezicht onveilig maken
- Huidige zwangerschap of van plan om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Geplande verhuizing
- Eerdere deelname aan Shape Up Rhode Island-onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Shape Up Rhode Island + online gewichtsverlies + incentives
|
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de standaard Shape Up Rhode Island-interventie over de gehele staat, een op internet gebaseerd programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag en financiële prikkels voor het indienen van zelfcontrole-informatie en voor het bereiken van klinisch significant gewichtsverlies.
|
|
Actieve vergelijker: Shape Up Rhode Island + Online afslankprogramma
|
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de standaard Shape Up Rhode Island-interventie over de hele staat en een internetgebaseerd programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Shape Up Rhode Island + online afslankprogramma + groepen
|
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de standaard Shape Up Rhode Island-interventie over de gehele staat, een internetgebaseerd programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag en de mogelijkheid om groepssessies bij te wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering van de eerste beoordeling tot de 3 maanden durende follow-up beoordeling gemeten op een digitale weegschaal tot op 0,1 kilogram nauwkeurig
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden
|
0 tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering van de eerste beoordeling tot de beoordeling na 6 maanden, gemeten op een digitale weegschaal tot op 0,1 kilogram nauwkeurig
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
|
Gewichtsverandering van de eerste beoordeling tot de beoordeling na 12 maanden, gemeten op een digitale weegschaal tot op 0,1 kilogram nauwkeurig
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
0 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 211699-7
- R18DK083248 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .