Abordagem de saúde em todo o estado para aumentar o alcance e a eficácia: estudo 2 (SHARE)
23 de abril de 2013 atualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Usando uma Iniciativa Estadual para Disseminar Estratégias Comportamentais Eficazes de Perda de Peso
Os programas comportamentais de perda de peso podem reduzir com sucesso o peso corporal, mas esses programas estão disponíveis para um número limitado de indivíduos com sobrepeso e obesos.
Este projeto avalia uma abordagem única de perda de peso que combina uma campanha de perda de peso autossustentável (para extensão) com treinamento em estratégias comportamentais de perda de peso e testa a eficácia da adição de componentes projetados para aumentar a responsabilidade e aumentar a motivação para a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado.
Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 de 3 braços de tratamento: (1) Shape Up Rhode Island (uma campanha de perda de peso baseada na comunidade) mais e programa de perda de peso comportamental baseado na Internet (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + sessões de grupo opcionais (SURI+IBWL+Grupo), ou (3) SURI+IBWL + incentivos monetários para enviar informações de automonitoramento e alcançar perda de peso clinicamente significativa.
O desfecho primário é a perda de peso em 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal >=25 kg/m2
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que tornam a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros
- Gravidez atual ou planeja engravidar nos próximos 12 meses
- realocação planejada
- Participação anterior em estudos de investigação Shape Up Rhode Island
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Shape Up Rhode Island + Perda de Peso Online + Incentivos
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Os participantes designados para este braço receberão a intervenção padrão Shape Up Rhode Island em todo o estado, um programa comportamental de perda de peso baseado na Internet e incentivos monetários para o envio de informações de automonitoramento e para a obtenção de perda de peso clinicamente significativa.
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Comparador Ativo: Shape Up Rhode Island + Programa de perda de peso online
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Os participantes designados para este braço receberão a intervenção padrão Shape Up Rhode Island em todo o estado e um programa comportamental de perda de peso baseado na Internet.
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Comparador Ativo: Shape Up Rhode Island + Programa de perda de peso online + grupos
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Os participantes designados para este braço receberão a intervenção padrão Shape Up Rhode Island em todo o estado, um programa comportamental de perda de peso baseado na Internet e a opção de participar de sessões em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de acompanhamento de 3 meses, medida em uma balança digital com aproximação de 0,1 kg
Prazo: 0 a 3 meses
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0 a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de 6 meses medida em uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Prazo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Mudança de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de 12 meses medida em uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Prazo: 0 a 12 meses
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0 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 211699-7
- R18DK083248 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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