Celostátní zdravotní přístup ke zvýšení dosahu a efektivity: Studie 2 (SHARE)
23. dubna 2013 aktualizováno: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Použití celostátní iniciativy k šíření efektivních strategií hubnutí podle chování
Behaviorální programy hubnutí mohou úspěšně snížit tělesnou hmotnost, ale tyto programy jsou dostupné pro omezený počet jedinců s nadváhou a obezitou.
Tento projekt vyhodnocuje jedinečný přístup ke snižování hmotnosti, který kombinuje samoudržující kampaň na hubnutí (v dosahu) s tréninkem behaviorálních strategií hubnutí a testuje účinnost přidávání komponent určených ke zvýšení odpovědnosti a zvýšení motivace ke snížení hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná studie.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 léčebných ramen: (1) Shape Up Rhode Island (komunitní kampaň na hubnutí) plus a internetový behaviorální program hubnutí (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + volitelná skupinová sezení (SURI+IBWL+Group), nebo (3) SURI+IBWL + peněžní pobídky za předložení informací sebemonitorování a dosažení klinicky významného úbytku hmotnosti.
Primárním výsledkem je ztráta hmotnosti ve 12. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti >=25 kg/m2
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, kvůli kterým je hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné
- Aktuální těhotenství nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
- Plánované stěhování
- Předchozí účast na výzkumných studiích Shape Up Rhode Island
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Shape Up Rhode Island + online hubnutí + pobídky
|
Účastníci přidělení do této větve obdrží standardní celostátní intervenci Shape Up Rhode Island, internetový behaviorální program hubnutí a peněžní pobídky za předkládání informací o vlastním sledování a za dosažení klinicky významného úbytku hmotnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Shape Up Rhode Island + Online program hubnutí
|
Účastníci přidělení do této paže obdrží standardní celostátní intervenci Shape Up Rhode Island a internetový program zaměřený na snížení hmotnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Shape Up Rhode Island + Online program hubnutí + skupiny
|
Účastníci přidělení do této paže obdrží standardní celostátní intervenci Shape Up Rhode Island, internetový program zaměřený na hubnutí a možnost zúčastnit se skupinových sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti od počátečního hodnocení po 3měsíční následné hodnocení měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: 0 až 3 měsíce
|
0 až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti od počátečního hodnocení po 6měsíční hodnocení měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: 0 až 6 měsíců
|
0 až 6 měsíců
|
|
Změna hmotnosti od počátečního hodnocení po 12měsíční hodnocení měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
0 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 211699-7
- R18DK083248 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .