Approccio sanitario a livello statale per aumentare la portata e l'efficacia: studio 2 (SHARE)
23 aprile 2013 aggiornato da: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Utilizzo di un'iniziativa a livello statale per diffondere strategie comportamentali efficaci per la perdita di peso
I programmi comportamentali per la perdita di peso possono ridurre con successo il peso corporeo, ma questi programmi sono disponibili per un numero limitato di individui in sovrappeso e obesi.
Questo progetto valuta un approccio unico alla perdita di peso che combina una campagna di perdita di peso autosufficiente (per la sensibilizzazione) con la formazione in strategie comportamentali di perdita di peso e verifica l'efficacia dell'aggiunta di componenti progettati per migliorare la responsabilità e aumentare la motivazione per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 3 bracci di trattamento: (1) Shape Up Rhode Island (una campagna per la perdita di peso basata sulla comunità) più e programma di perdita di peso comportamentale basato su Internet (SURI + IBWL), (2) SURI + IBWL + sessioni di gruppo facoltative (SURI+IBWL+Gruppo) o (3) SURI+IBWL + incentivi monetari per l'invio di informazioni di automonitoraggio e il raggiungimento di una perdita di peso clinicamente significativa.
L'esito primario è la perdita di peso a 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea >=25 kg/m2
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute che rendono insicura la perdita di peso o l'esercizio senza supervisione
- Gravidanza in corso o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi
- Trasferimento pianificato
- Precedenti partecipazioni a studi di ricerca Shape Up Rhode Island
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Shape Up Rhode Island + Perdita di peso online + Incentivi
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I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento standard Shape Up Rhode Island in tutto lo stato, un programma di perdita di peso comportamentale basato su Internet e incentivi monetari per l'invio di informazioni di automonitoraggio e per il raggiungimento di una perdita di peso clinicamente significativa.
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Comparatore attivo: Shape Up Rhode Island + Programma di perdita di peso online
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I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento standard Shape Up Rhode Island in tutto lo stato e un programma di perdita di peso comportamentale basato su Internet.
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Comparatore attivo: Shape Up Rhode Island + programma di perdita di peso online + gruppi
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I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento standard Shape Up Rhode Island in tutto lo stato, un programma di perdita di peso comportamentale basato su Internet e la possibilità di partecipare a sessioni di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione di peso dalla valutazione iniziale alla valutazione di follow-up di 3 mesi misurata su una bilancia digitale con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi
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Da 0 a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione di peso dalla valutazione iniziale alla valutazione di 6 mesi misurata su una bilancia digitale allo 0,1 chilogrammo più vicino
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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Da 0 a 6 mesi
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Variazione di peso dalla valutazione iniziale alla valutazione di 12 mesi misurata su una bilancia digitale allo 0,1 chilogrammo più vicino
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Da 0 a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 211699-7
- R18DK083248 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shape Up Rhode Island + Perdita di peso online + Incentivi
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato