Ogólnostanowe podejście do zdrowia w celu zwiększenia zasięgu i skuteczności: badanie 2 (SHARE)
23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Korzystanie z ogólnokrajowej inicjatywy w celu rozpowszechniania skutecznych behawioralnych strategii odchudzania
Behawioralne programy odchudzania mogą z powodzeniem zmniejszać masę ciała, ale programy te są dostępne dla ograniczonej liczby osób z nadwagą i otyłością.
Ten projekt ocenia unikalne podejście do odchudzania, które łączy samowystarczalną kampanię odchudzania (dla zasięgu) ze szkoleniem w zakresie behawioralnych strategii odchudzania i testuje skuteczność dodawania składników zaprojektowanych w celu zwiększenia odpowiedzialności i motywacji do utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To jest randomizowana próba.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup terapeutycznych: (1) Shape Up Rhode Island (społeczna kampania odchudzająca) plus oraz internetowy behawioralny program odchudzania (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + opcjonalne sesje grupowe (SURI+IBWL+Grupa) lub (3) SURI+IBWL + zachęty pieniężne za przekazanie informacji z samokontroli i osiągnięcie klinicznie istotnej utraty wagi.
Głównym rezultatem jest utrata masy ciała po 12 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała >=25 kg/m2
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne, które powodują, że utrata masy ciała lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne
- Obecna ciąża lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Planowana przeprowadzka
- Wcześniejszy udział w badaniach naukowych Shape Up Rhode Island
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Shape Up Rhode Island + Odchudzanie online + Zachęty
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardową ogólnostanową interwencję Shape Up Rhode Island, internetowy program behawioralnej utraty wagi oraz zachęty pieniężne za przesłanie informacji z samokontroli i osiągnięcie klinicznie istotnej utraty wagi.
|
|
Aktywny komparator: Shape Up Rhode Island + program odchudzania online
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają standardową ogólnostanową interwencję Shape Up Rhode Island oraz behawioralny program odchudzania oparty na Internecie.
|
|
Aktywny komparator: Shape Up Rhode Island + Program odchudzania online + grupy
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają standardową ogólnostanową interwencję Shape Up Rhode Island, behawioralny program odchudzania oparty na Internecie oraz możliwość uczestniczenia w sesjach grupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi od wstępnej oceny do 3-miesięcznej oceny kontrolnej mierzona na cyfrowej skali z dokładnością do 0,1 kilograma
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy
|
0 do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi od oceny wstępnej do oceny 6-miesięcznej mierzona na wadze cyfrowej z dokładnością do 0,1 kilograma
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
0 do 6 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała od oceny wstępnej do oceny 12-miesięcznej mierzona na wadze cyfrowej z dokładnością do 0,1 kilograma
Ramy czasowe: Od 0 do 12 miesięcy
|
Od 0 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 211699-7
- R18DK083248 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Shape Up Rhode Island + Odchudzanie online + Zachęty
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone