Landesweiter Gesundheitsansatz zur Steigerung von Reichweite und Wirksamkeit: Studie 2 (SHARE)
23. April 2013 aktualisiert von: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Nutzung einer landesweiten Initiative zur Verbreitung wirksamer Verhaltensstrategien zur Gewichtsreduktion
Verhaltensorientierte Programme zur Gewichtsreduktion können das Körpergewicht erfolgreich reduzieren, diese Programme stehen jedoch nur einer begrenzten Anzahl übergewichtiger und fettleibiger Personen zur Verfügung.
Dieses Projekt evaluiert einen einzigartigen Ansatz zur Gewichtsreduktion, der eine selbsttragende Kampagne zur Gewichtsreduktion (zur Öffentlichkeitsarbeit) mit Schulungen zu verhaltensbezogenen Strategien zur Gewichtsreduktion kombiniert und die Wirksamkeit der Hinzufügung von Komponenten testet, die darauf abzielen, die Verantwortlichkeit zu verbessern und die Motivation zur Gewichtsreduktion zu steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Studie.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Behandlungszweigen zugeordnet: (1) Shape Up Rhode Island (eine gemeindebasierte Abnehmkampagne) plus und internetbasiertes verhaltensbasiertes Abnehmprogramm (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + optionale Gruppensitzungen (SURI+IBWL+Gruppe) oder (3) SURI+IBWL + finanzielle Anreize für die Übermittlung von Selbstüberwachungsinformationen und das Erreichen eines klinisch signifikanten Gewichtsverlusts.
Das primäre Ergebnis ist Gewichtsverlust nach 12 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >=25 kg/m2
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme, die Gewichtsverlust oder unbeaufsichtigtes Training unsicher machen
- Aktuelle Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten
- Geplanter Umzug
- Frühere Teilnahme an Forschungsstudien von Shape Up Rhode Island
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Shape Up Rhode Island + Online-Gewichtsverlust + Anreize
|
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten die landesweite Standardintervention „Shape Up Rhode Island“, ein internetbasiertes Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und finanzielle Anreize für die Übermittlung von Selbstüberwachungsinformationen und für die Erzielung eines klinisch signifikanten Gewichtsverlusts.
|
|
Aktiver Komparator: Shape Up Rhode Island + Online-Programm zur Gewichtsreduktion
|
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten die landesweite Standardintervention „Shape Up Rhode Island“ und ein internetbasiertes Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme.
|
|
Aktiver Komparator: Shape Up Rhode Island + Online-Abnehmprogramm + Gruppen
|
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten die landesweite Standardintervention „Shape Up Rhode Island“, ein internetbasiertes Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und die Möglichkeit, an Gruppensitzungen teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 3-monatigen Nachuntersuchung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: 0 bis 3 Monate
|
0 bis 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 6-Monats-Beurteilung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
|
0 bis 6 Monate
|
|
Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 12-Monats-Beurteilung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
|
0 bis 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 211699-7
- R18DK083248 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .