Enfoque de salud a nivel estatal para aumentar el alcance y la eficacia: Estudio 2 (SHARE)
23 de abril de 2013 actualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Uso de una iniciativa estatal para difundir estrategias conductuales eficaces para perder peso
Los programas conductuales de pérdida de peso pueden reducir con éxito el peso corporal, pero estos programas están disponibles para un número limitado de personas obesas y con sobrepeso.
Este proyecto evalúa un enfoque único de pérdida de peso que combina una campaña de pérdida de peso autosuficiente (para divulgación) con capacitación en estrategias conductuales de pérdida de peso y prueba la eficacia de agregar componentes diseñados para mejorar la responsabilidad y aumentar la motivación para la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 brazos de tratamiento: (1) Shape Up Rhode Island (una campaña de pérdida de peso basada en la comunidad) más un programa de pérdida de peso conductual basado en Internet (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + sesiones grupales opcionales (SURI+IBWL+Group), o (3) SURI+IBWL + incentivos monetarios por enviar información de autocontrol y lograr una pérdida de peso clínicamente significativa.
El resultado primario es la pérdida de peso a las 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal >=25 kg/m2
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que hacen que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean peligrosos
- Embarazo actual o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Reubicación planificada
- Participación previa en estudios de investigación de Shape Up Rhode Island
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Shape Up Rhode Island + Pérdida de peso en línea + Incentivos
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Los participantes asignados a este brazo recibirán la intervención estatal estándar de Shape Up Rhode Island, un programa de pérdida de peso conductual basado en Internet e incentivos monetarios por enviar información de autocontrol y por lograr una pérdida de peso clínicamente significativa.
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Comparador activo: Shape Up Rhode Island + Programa de pérdida de peso en línea
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Los participantes asignados a este brazo recibirán la intervención estándar de Shape Up Rhode Island en todo el estado y un programa conductual de pérdida de peso basado en Internet.
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Comparador activo: Shape Up Rhode Island + Programa de pérdida de peso en línea + grupos
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Los participantes asignados a este brazo recibirán la intervención estatal estándar de Shape Up Rhode Island, un programa conductual de pérdida de peso basado en Internet y la opción de asistir a sesiones grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de seguimiento de 3 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses
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0 a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de 6 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
|
0 a 6 meses
|
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Cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de 12 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
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0 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 211699-7
- R18DK083248 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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