Statsomfattende helsetilnærming for å øke rekkevidden og effektiviteten: Studie 2 (SHARE)
23. april 2013 oppdatert av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Bruk av et statlig initiativ for å spre effektive atferdsmessige vekttapsstrategier
Atferdsbaserte vekttapprogrammer kan med hell redusere kroppsvekten, men disse programmene er tilgjengelige for et begrenset antall overvektige og overvektige individer.
Dette prosjektet evaluerer en unik vekttapstilnærming som kombinerer en selvopprettholdende vekttapskampanje (for oppsøkende) med trening i atferdsbaserte vekttapstrategier og tester effekten av å legge til komponenter designet for å øke ansvarlighet og øke motivasjonen for vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er et randomisert forsøk.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 behandlingsarmer: (1) Shape Up Rhode Island (en fellesskapsbasert vekttapskampanje) pluss og Internett-basert atferdsbasert vekttapsprogram (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + valgfrie gruppeøkter (SURI+IBWL+Group), eller (3) SURI+IBWL + monetære insentiver for å sende inn egenovervåkende informasjon og oppnå klinisk signifikant vekttap.
Det primære resultatet er vekttap ved 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks >=25 kg/m2
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer som gjør vekttap eller trening uten tilsyn utrygt
- Nåværende graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Planlagt flytting
- Tidligere deltakelse i Shape Up Rhode Island forskningsstudier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Vekttap på nettet + insentiver
|
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta standard Shape Up Rhode Island statewide intervensjon, et internettbasert atferdsbasert vekttapsprogram og økonomiske insentiver for å sende inn egenovervåkende informasjon og for å oppnå klinisk signifikant vekttap.
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online vekttapsprogram
|
Deltakere tildelt denne armen vil motta standard Shape Up Rhode Island statewide intervensjon og et Internett-basert atferdsbasert vekttapsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online vekttapsprogram + grupper
|
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta standard Shape Up Rhode Island statewide intervensjon, et internettbasert atferdsbasert vekttapsprogram og muligheten til å delta på gruppeøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring fra førstegangsvurdering til 3-måneders oppfølgingsvurdering målt på digital vekt til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 0 til 3 måneder
|
0 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring fra førstegangsvurdering til 6-månedersvurdering målt på digital vekt til nærmeste 0,1 kilo.
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Vektendring fra førstegangsvurdering til 12-månedersvurdering målt på digital vekt til nærmeste 0,1 kilo.
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
0 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 211699-7
- R18DK083248 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .