Общегосударственный подход к здравоохранению для увеличения охвата и эффективности: исследование 2 (SHARE)
23 апреля 2013 г. обновлено: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Использование общегосударственной инициативы по распространению эффективных поведенческих стратегий снижения веса
Программы поведенческого похудения могут успешно снизить массу тела, но эти программы доступны ограниченному числу людей с избыточным весом и ожирением.
Этот проект оценивает уникальный подход к снижению веса, который сочетает в себе самоподдерживающуюся кампанию по снижению веса (для охвата) с обучением поведенческим стратегиям снижения веса и проверяет эффективность добавления компонентов, предназначенных для повышения ответственности и повышения мотивации к снижению веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное исследование.
Участники будут случайным образом распределены в 1 из 3 лечебных групп: (1) Shape Up Rhode Island (кампания по снижению веса на базе сообщества) плюс интернет-программа поведенческого снижения веса (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + дополнительные групповые занятия (SURI+IBWL+Group) или (3) SURI+IBWL + денежное поощрение за предоставление данных самоконтроля и достижение клинически значимого снижения веса.
Первичным результатом является потеря веса в 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела >=25 кг/м2
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Проблемы со здоровьем, которые делают потерю веса или упражнения без присмотра небезопасными
- Текущая беременность или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев
- Планируемый переезд
- Предыдущее участие в исследованиях Shape Up Rhode Island
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Shape Up Род-Айленд + Потеря веса онлайн + Стимулы
|
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартное вмешательство Shape Up Rhode Island в масштабах штата, интернет-программу поведенческого снижения веса и денежные поощрения за предоставление информации о самоконтроле и достижение клинически значимого снижения веса.
|
|
Активный компаратор: Shape Up Род-Айленд + онлайн-программа похудения
|
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартное вмешательство Shape Up Rhode Island в масштабах штата и интернет-программу поведенческого снижения веса.
|
|
Активный компаратор: Shape Up Род-Айленд + онлайн-программа похудения + группы
|
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартное вмешательство Shape Up Rhode Island в масштабах штата, интернет-программу поведенческого похудения и возможность посещать групповые занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса от первоначальной оценки до контрольной оценки через 3 месяца, измеренное на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев
|
От 0 до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса от начальной оценки до 6-месячной оценки, измеренной на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Изменение веса от первоначальной оценки до 12-месячной оценки, измеренной на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев
|
От 0 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 211699-7
- R18DK083248 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .