Osavaltion laajuinen terveyslähestymistapa tavoittavuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi: tutkimus 2 (SHARE)
tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Valtionlaajuisen aloitteen käyttäminen tehokkaiden käyttäytymiseen perustuvien painonpudotusstrategioiden levittämiseksi
Käyttäytymiseen perustuvilla painonpudotusohjelmilla voidaan onnistuneesti vähentää kehon painoa, mutta nämä ohjelmat ovat saatavilla rajoitetulle määrälle ylipainoisia ja lihavia henkilöitä.
Tämä projekti arvioi ainutlaatuista painonpudotusta koskevaa lähestymistapaa, jossa yhdistyvät itseään ylläpitävä painonpudotuskampanja (ulkotoimia varten) käyttäytymiseen liittyvien painonpudotusstrategioiden koulutukseen ja testataan sellaisten komponenttien tehokkuutta, jotka on suunniteltu parantamaan vastuullisuutta ja lisäämään painonpudotuksen motivaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu koe.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitohaarasta: (1) Shape Up Rhode Island (yhteisöpohjainen painonpudotuskampanja) plus ja Internet-pohjainen laihdutusohjelma (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + valinnaiset ryhmäistunnot (SURI+IBWL+Group) tai (3) SURI+IBWL + rahalliset kannustimet itsevalvontatietojen toimittamisesta ja kliinisesti merkittävän painonpudotuksen saavuttamisesta.
Ensisijainen tulos on painonpudotus 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi >=25 kg/m2
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoittelusta vaarallista
- Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Suunniteltu muutto
- Aikaisempi osallistuminen Shape Up Rhode Islandin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Shape Up Rhode Island + online-painonpudotus + kannustimet
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat vakiomuotoisen Shape Up Rhode Islandin osavaltionlaajuisen intervention, Internet-pohjaisen käyttäytymispainonpudotusohjelman ja rahallisia kannustimia itsevalvontatietojen toimittamisesta ja kliinisesti merkittävän painonpudotuksen saavuttamisesta.
|
|
Active Comparator: Shape Up Rhode Island + Online-painonpudotusohjelma
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat vakiomuotoisen Shape Up Rhode Islandin osavaltionlaajuisen intervention ja Internet-pohjaisen laihdutusohjelman.
|
|
Active Comparator: Shape Up Rhode Island + Online-painonpudotusohjelma + ryhmät
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat vakiomuotoisen Shape Up Rhode Islandin osavaltionlaajuisen intervention, Internet-pohjaisen käyttäytymispainonpudotusohjelman ja mahdollisuuden osallistua ryhmäistuntoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos alkuarvioinnista 3 kuukauden seurantaarviointiin digitaalivaa'alla mitattuna lähimpään 0,1 kiloon
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos alkuarvioinnista 6 kk mittaukseen digitaalisella vaa'alla lähimpään 0,1 kiloon
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
|
Painon muutos alkuarvioinnista 12 kk mittaukseen digitaalisella vaa'alla lähimpään 0,1 kiloon
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211699-7
- R18DK083248 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .