Statsomfattande hälsostrategi för att öka räckvidden och effektiviteten: Studie 2 (SHARE)
23 april 2013 uppdaterad av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Genom att använda ett statligt omfattande initiativ för att sprida effektiva beteendestrategier för viktminskning
Beteendemässiga viktminskningsprogram kan framgångsrikt minska kroppsvikten, men dessa program är tillgängliga för ett begränsat antal överviktiga och feta individer.
Detta projekt utvärderar en unik viktminskningsmetod som kombinerar en självförsörjande viktminskningskampanj (för uppsökande) med träning i beteendemässiga viktminskningsstrategier och testar effektiviteten av att lägga till komponenter utformade för att öka ansvarsskyldigheten och öka motivationen för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad studie.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till 1 av 3 behandlingsarmar: (1) Shape Up Rhode Island (en gemenskapsbaserad viktminskningskampanj) plus och internetbaserat beteendemässigt viktminskningsprogram (SURI+IBWL), (2) SURI + IBWL + valfria gruppsessioner (SURI+IBWL+Group), eller (3) SURI+IBWL + monetära incitament för att skicka in självkontrollerande information och uppnå kliniskt signifikant viktminskning.
Det primära resultatet är viktminskning vid 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex >=25 kg/m2
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker
- Pågående graviditet eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna
- Planerad flytt
- Tidigare deltagande i Shape Up Rhode Island forskningsstudier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + viktminskning online + incitament
|
Deltagare som tilldelas denna armvilja mottar den statliga interventionen för standard Shape Up Rhode Island, ett internetbaserat beteendetyngdförlustprogram och monetära incitament för att lämna in självkontrollerande information och för att uppnå kliniskt signifikant viktminskning.
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + viktminskningsprogram online
|
Deltagare som tilldelas till denna armvilja mottar standarden Shape Up Rhode Island statewide intervention och ett internetbaserat beteendemässigt viktminskningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online viktminskningsprogram + grupper
|
Deltagare som tilldelas denna armvilja mottar den statliga interventionen för Shape Up Rhode Island för standarden, ett internetbaserat program för viktminskning, och möjligheten att delta i gruppsessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring från den första bedömningen till 3-månaders uppföljningsbedömningen mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: 0 till 3 månader
|
0 till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring från den första bedömningen till 6-månadersbedömningen mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: 0 till 6 månader
|
0 till 6 månader
|
|
Viktförändring från den första bedömningen till 12-månadersbedömningen mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: 0 till 12 månader
|
0 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 211699-7
- R18DK083248 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .