慢性腎臓病ステージ1および2の患者におけるオステオプロテジン発現および疾患進行に対するビタミンDサプリメントの効果
2015年6月5日 更新者：Xu Zhang、Taixing People's Hospital
CKD ステージ 1 および 2 の患者におけるビタミン D サプリメントは、オステオプロテジンの発現を変化させ、心血管、骨代謝および CKD の進行に有益な効果をもたらす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Taixing、Jiangsu、中国、225400
- Taixing People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CKD ステージ 1 および 2 の臨床診断
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 過去 4 週間にビタミン D を摂取している
- 今後1年以内に泰興市外へ移転予定
- 過去 3 か月間の血清リン酸塩 >5.5 mg/dl
- 過去 3 か月以内の血清カルシウム >10.0 mg/dl
- 癌
- 移植臓器
- 腎機能が急速に悪化し、6か月以内に透析の開始が予想される場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1日1錠
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実験的：カルシトリオール
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1日あたり0.25μgを1年間摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オステオプロテジンレベル
時間枠：1年
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CKD患者のオステオプロテジンレベルに対するビタミンD補給の効果を評価する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度
時間枠：1年
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CKD ステージ 1 および 2 の患者の骨密度に対するビタミン D 補給の効果を評価する
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1年
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血管石灰化スコア
時間枠：1年
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CKD ステージ 1 および 2 の患者における側腹部 X 線撮影または CT ベースの技術を実施することにより、血管石灰化スコアに対するビタミン D 補給の効果を評価する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月5日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。