Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vitamin D-tillskott på osteoproteginuttryck och sjukdomsprogression hos patienter med kronisk njursjukdom steg 1 och 2

5 juni 2015 uppdaterad av: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Vitamin D-tillskott hos patienter med CKD stadium 1 och 2 kan förändra osteoproteginuttrycket för att ge positiva effekter av kardiovaskulär, benmetabolism och CKD-progression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, Kina, 225400
        • Taixing People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av CKD steg 1 och 2
  • Ålder >18 år
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • På vitamin D under de senaste 4 veckorna
  • Planerar att flytta från Taixing City under det kommande året
  • Serumfosfat >5,5 mg/dl under de senaste 3 månaderna
  • Serumkalcium >10,0 mg/dl under de senaste 3 månaderna
  • Cancer
  • Transplanterat organ
  • Snabbt försämrad njurfunktion med förväntan att påbörja dialys inom mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Läkemedel: placebo
ett piller per dag
Experimentell: Kalcitriol
Läkemedel: Kalcitriol
0,25 ug per dag i ett år
Andra namn:
  • Rocaltrol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osteoproteginnivå
Tidsram: ett år
För att bedöma effekten av vitamin D-tillskott på osteoproteginnivån hos kroniska kroniska sjukdomar
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: ett år
För att bedöma effekten av vitamin D-tillskott på bentäthet hos patienter med kronisk nycknesjukdom stadium 1 och 2
ett år
poäng för vaskulär förkalkning
Tidsram: ett år
Att bedöma effekten av vitamin D-tillskott på kärlförkalkningspoäng genom att utföra lateral abdominal radiografi eller CT-baserade tekniker hos patienter med CKD stadium 1 och 2
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taixing People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zhangxu2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera