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Wirkung einer Vitamin-D-Ergänzung auf die Osteoprotegin-Expression und das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 1 und 2

5. Juni 2015 aktualisiert von: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Eine Vitamin-D-Ergänzung kann bei Patienten mit CKD-Stadium 1 und 2 die Osteoprotegin-Expression verändern und so positive Auswirkungen auf den kardiovaskulären Knochenstoffwechsel und das Fortschreiten der CKD haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, China, 225400
        • Taixing People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von CKD Stadium 1 und 2
  • Alter >18 Jahre
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Habe in den letzten 4 Wochen Vitamin D eingenommen
  • Plant, im nächsten Jahr aus der Stadt Taixing umzuziehen
  • Serumphosphat >5,5 mg/dl in den letzten 3 Monaten
  • Serumkalzium >10,0 mg/dl in den letzten 3 Monaten
  • Krebs
  • Transplantiertes Organ
  • Die Nierenfunktion verschlechtert sich rasch und es wird erwartet, dass in weniger als 6 Monaten mit der Dialyse begonnen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
eine Pille pro Tag
Experimental: Calcitriol
Arzneimittel: Calcitriol
0,25 ug pro Tag für ein Jahr
Andere Namen:
  • Rocaltrol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteoproteinspiegel
Zeitfenster: ein Jahr
Um die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf den Osteoproteginspiegel bei CKD-Patienten zu beurteilen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: ein Jahr
Beurteilung der Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Knochenmineraldichte bei Patienten mit CKD-Stadium 1 und 2
ein Jahr
Gefäßverkalkungs-Score
Zeitfenster: ein Jahr
Zur Beurteilung der Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf den Gefäßverkalkungs-Score durch die Durchführung einer seitlichen Abdomenradiographie oder CT-basierten Techniken bei Patienten mit CKD-Stadium 1 und 2
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taixing People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zhangxu2012

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