Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus osteoproteiinin ilmentymiseen ja taudin etenemiseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 1 ja 2

perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
D-vitamiinilisä potilailla, joilla on CKD-vaiheen 1 ja 2, voi muuttaa osteoprotegiinien ilmentymistä siten, että se saa aikaan hyödyllisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmän, luuston aineenvaihduntaan ja kroonisen taudin etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, Kiina, 225400
        • Taixing People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-vaiheen 1 ja 2 kliininen diagnoosi
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • D-vitamiinilla viimeisen 4 viikon aikana
  • Suunnittelee muuttavansa pois Taixing Citystä seuraavan vuoden aikana
  • Seerumin fosfaatti >5,5 mg/dl viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Seerumin kalsium >10,0 mg/dl viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Syöpä
  • Siirretty elin
  • Nopeasti heikkenevä munuaisten toiminta, dialyysihoidon odotetaan alkavan alle 6 kuukauden kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
yksi pilleri päivässä
Kokeellinen: Kalsitrioli
Lääke: Kalsitrioli
0,25 ug päivässä vuoden ajan
Muut nimet:
  • Rocaltrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoproteiinin taso
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta osteoprotegiinitasoon CKD-potilailla
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta luun mineraalitiheyteen potilailla, joilla on krooninen taudin vaihe 1 ja 2
yksi vuosi
verisuonten kalkkeutumisen pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta verisuonten kalkkiutumispisteisiin suorittamalla lateraalista vatsan röntgenkuvausta tai CT-pohjaisia ​​tekniikoita potilailla, joilla on krooninen taudin vaihe 1 ja 2
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taixing People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zhangxu2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa