만성신장병 1기 및 2기 환자에서 비타민 D 보충제가 Osteoprotegin 발현 및 질병 진행에 미치는 영향
2015년 6월 5일 업데이트: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
CKD 1기 및 2기 환자의 비타민 D 보충제는 심혈관, 뼈 대사 및 CKD 진행에 유익한 효과를 내기 위해 골단백 발현을 변화시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Taixing, Jiangsu, 중국, 225400
- Taixing People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CKD 1기 및 2기의 임상적 진단
- 연령 >18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 4주 동안 비타민 D
- 향후 1년 안에 Taixing City 밖으로 이전할 계획입니다.
- 지난 3개월 동안 혈청 인산염 >5.5 mg/dl
- 지난 3개월 동안 혈청 칼슘 >10.0 mg/dl
- 암
- 이식된 장기
- 6개월 이내에 투석을 시작할 것으로 예상되는 신장 기능의 급속한 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
하루 한 알
|
|
실험적: 칼시트리올
|
1년 동안 하루에 0.25ug
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골단백질 수준
기간: 1년
|
CKD 환자의 골단백질 수치에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하기 위해
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도
기간: 1년
|
CKD 1기 및 2기 환자의 골밀도에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하기 위해
|
1년
|
|
혈관 석회화 점수
기간: 1년
|
CKD 1기 및 2기 환자에서 측면 복부 방사선 촬영 또는 CT 기반 기술을 수행하여 혈관 석회화 점수에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .