Efecto del suplemento de vitamina D sobre la expresión de osteoproteínas y la progresión de la enfermedad en pacientes con enfermedad renal crónica en estadios 1 y 2
5 de junio de 2015 actualizado por: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
El suplemento de vitamina D en pacientes con ERC en etapa 1 y 2 puede cambiar la expresión de la osteoproteína para producir efectos beneficiosos sobre el metabolismo cardiovascular, óseo y la progresión de la ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xu Zhang, bachelor
- Número de teléfono: 008-613-905-266-789
- Correo electrónico: dr.zhangxu@tom.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cai-xia Zhao, Master
- Número de teléfono: 008-615-896-079-628
- Correo electrónico: zhaocaixia2010@yahoo.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Jiangsu
-
Taixing, Jiangsu, Porcelana, 225400
- Taixing People's Hospital
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Contacto:
- Xu Zhang, bachelor
- Número de teléfono: 008-613-905-266-789
- Correo electrónico: dr.zhangxu@tom.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ERC estadio 1 y 2
- Edad >18 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tomando vitamina D en las últimas 4 semanas
- Planes para mudarse fuera de la ciudad de Taixing en el próximo año
- Fosfato sérico >5,5 mg/dl en los últimos 3 meses
- Calcio sérico >10,0 mg/dl en los últimos 3 meses
- Cáncer
- órgano trasplantado
- Deterioro rápido de la función renal con expectativa de inicio de diálisis en menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
|
una pastilla por dia
|
|
Experimental: Calcitriol
|
0,25 ug por día durante un año
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de osteoproteína
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluar el efecto de la suplementación con vitamina D sobre el nivel de osteoprotegina en pacientes con ERC
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluar el efecto de la administración de suplementos de vitamina D sobre la densidad mineral ósea en pacientes con ERC en estadio 1 y 2
|
un año
|
|
puntuación de calcificación vascular
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluar el efecto de la administración de suplementos de vitamina D en la puntuación de calcificación vascular mediante la realización de radiografías abdominales laterales o técnicas basadas en TC en pacientes con ERC en estadio 1 y 2
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Micronutrientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas de los canales de calcio
- Calcitriol
Otros números de identificación del estudio
- zhangxu2012
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