Vliv doplňku vitaminu D na expresi osteoproteginu a progresi onemocnění u pacientů s chronickým onemocněním ledvin 1. a 2. stádium
5. června 2015 aktualizováno: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Doplněk vitaminu D u pacientů s CKD stadia 1 a 2 může změnit expresi osteoproteginu tak, aby produkoval příznivé účinky na kardiovaskulární, kostní metabolismus a progresi CKD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Taixing, Jiangsu, Čína, 225400
- Taixing People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CKD stadia 1 a 2
- Věk >18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Na vitamin D v posledních 4 týdnech
- Plánuje se přestěhovat z Taixing City v příštím roce
- Sérový fosfát >5,5 mg/dl za poslední 3 měsíce
- Sérový vápník >10,0 mg/dl za poslední 3 měsíce
- Rakovina
- Transplantovaný orgán
- Rychle se zhoršující funkce ledvin s očekáváním zahájení dialýzy za méně než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
jednu pilulku denně
|
|
Experimentální: Kalcitriol
|
0,25 ug denně po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina osteoproteginu
Časové okno: jeden rok
|
Zhodnotit účinek suplementace vitaminu D na hladinu osteoproteginu u pacientů s CKD
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: jeden rok
|
Zhodnotit účinek suplementace vitaminu D na kostní minerální denzitu u pacientů s CKD stadia 1 a 2
|
jeden rok
|
|
skóre vaskulární kalcifikace
Časové okno: jeden rok
|
Posoudit účinek suplementace vitaminu D na skóre vaskulární kalcifikace prostřednictvím provedení laterální radiografie břicha nebo technik založených na CT u pacientů s CKD stadia 1 a 2
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Mikroživiny
- Membránové transportní modulátory
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Vazokonstrikční činidla
- Agonisté vápníkového kanálu
- Kalcitriol
Další identifikační čísla studie
- zhangxu2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .