Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na ekspresję osteoprotegin i progresję choroby u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1 i 2

5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Suplement witaminy D u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1 i 2 może zmienić ekspresję osteoprotegin, aby uzyskać korzystny wpływ na metabolizm układu sercowo-naczyniowego, kości i progresję PChN.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, Chiny, 225400
        • Taixing People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne PChN w stadium 1 i 2
  • Wiek >18 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Na witaminie D w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Plany przeprowadzki z Taixing City w ciągu najbliższego roku
  • Stężenie fosforanów w surowicy >5,5 mg/dl w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stężenie wapnia w surowicy >10,0 mg/dl w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rak
  • Przeszczepiony narząd
  • Gwałtownie pogarszająca się czynność nerek z oczekiwaniem na rozpoczęcie dializy za mniej niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
jedna tabletka dziennie
Eksperymentalny: Kalcytriol
Lek: Kalcytriol
0,25 ug dziennie przez rok
Inne nazwy:
  • Rocaltrol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom osteoprotegin
Ramy czasowe: rok
Ocena wpływu suplementacji witaminy D na poziom osteoprotegin u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: rok
Ocena wpływu suplementacji witaminy D na gęstość mineralną kości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1 i 2
rok
ocena zwapnienia naczyń
Ramy czasowe: rok
Ocena wpływu suplementacji witaminy D na stopień uwapnienia naczyń poprzez wykonanie bocznej radiografii jamy brzusznej lub technik opartych na tomografii komputerowej u pacjentów z CKD w stadium 1 i 2
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taixing People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zhangxu2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj