Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine D-supplement op osteoprotegin-expressie en ziekteprogressie bij patiënten met chronische nierziekte stadium 1 en 2

5 juni 2015 bijgewerkt door: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Vitamine D-supplement bij patiënten met CKD stadium 1 en 2 kan de osteoprotegin-expressie veranderen om gunstige effecten van cardiovasculair, botmetabolisme en CKD-progressie te produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, China, 225400
        • Taixing People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van CKD stadium 1 en 2
  • Leeftijd >18 jaar
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Op vitamine D in de afgelopen 4 weken
  • Plannen om binnen een jaar uit Taixing City te verhuizen
  • Serumfosfaat >5,5 mg/dl in de afgelopen 3 maanden
  • Serumcalcium >10,0 mg/dl in de afgelopen 3 maanden
  • Kanker
  • Getransplanteerd orgaan
  • Snel verslechterende nierfunctie met de verwachting dat de dialyse in minder dan 6 maanden wordt gestart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: placebo
één pil per dag
Experimenteel: Calcitriol
Geneesmiddel: Calcitriol
0,25 ug per dag gedurende een jaar
Andere namen:
  • Rocaltrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osteoproteïne niveau
Tijdsspanne: een jaar
Om het effect van vitamine D-suppletie op het osteoproteïneniveau bij CKD-patiënten te beoordelen
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: een jaar
Om het effect van vitamine D-suppletie op de botmineraaldichtheid te beoordelen bij patiënten met CKD stadium 1 en 2
een jaar
vasculaire calcificatiescore
Tijdsspanne: een jaar
Om het effect van vitamine D-suppletie op de vasculaire calcificatiescore te beoordelen door middel van laterale abdominale radiografie of CT-gebaseerde technieken bij patiënten met CKD stadium 1 en 2
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taixing People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zhangxu2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren