Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D-tilskudd på osteoproteginuttrykk og sykdomsprogresjon hos pasienter med kronisk nyresykdom stadium 1 og 2

5. juni 2015 oppdatert av: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Vitamin D-tilskudd hos pasienter med CKD stadium 1 og 2 kan endre osteoproteginekspresjon for å gi gunstige effekter av kardiovaskulær, beinmetabolisme og CKD-progresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, Kina, 225400
        • Taixing People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av CKD stadium 1 og 2
  • Alder >18 år
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • På vitamin D de siste 4 ukene
  • Planer om å flytte ut av Taixing City i løpet av det neste året
  • Serumfosfat >5,5 mg/dl siste 3 måneder
  • Serumkalsium >10,0 mg/dl siste 3 måneder
  • Kreft
  • Transplantert organ
  • Raskt forverret nyrefunksjon med forventning om igangsetting av dialyse om mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: placebo
en pille om dagen
Eksperimentell: Kalsitriol
Legemiddel: Kalsitriol
0,25 ug per dag i ett år
Andre navn:
  • Rocaltrol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteoproteginnivå
Tidsramme: ett år
For å vurdere effekten av vitamin D-tilskudd på osteoproteginnivå hos CKD-pasienter
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: ett år
For å vurdere effekten av vitamin D-tilskudd på beinmineraltetthet hos pasienter med CKD stadium 1 og 2
ett år
vaskulær forkalkningspoeng
Tidsramme: ett år
For å vurdere effekten av vitamin D-tilskudd på vaskulær forkalkningsscore gjennom å utføre lateral abdominal radiografi eller CT-baserte teknikker hos pasienter med CKD stadium 1 og 2
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taixing People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zhangxu2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere