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Effet du supplément de vitamine D sur l'expression des ostéoprotéines et la progression de la maladie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 1 et 2

5 juin 2015 mis à jour par: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Le supplément de vitamine D chez les patients atteints d'IRC de stade 1 et 2 peut modifier l'expression des ostéoprotéines de manière à produire des effets bénéfiques sur le métabolisme cardiovasculaire, osseux et la progression de l'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, Chine, 225400
        • Taixing People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des stades 1 et 2 de l'IRC
  • Âge >18 ans
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sur la vitamine D au cours des 4 dernières semaines
  • Prévoit de déménager hors de la ville de Taixing au cours de la prochaine année
  • Phosphate sérique> 5,5 mg / dl au cours des 3 derniers mois
  • Calcium sérique> 10,0 mg / dl au cours des 3 derniers mois
  • Cancer
  • Organe transplanté
  • Détérioration rapide de la fonction rénale avec attente d'un début de dialyse en moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: placebo
un comprimé par jour
Expérimental: Calcitriol
Médicament: Calcitriol
0,25 ug par jour pendant un an
Autres noms:
  • Rocaltrol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'ostéoprotéine
Délai: un ans
Évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur le taux d'ostéoprotéines chez les patients atteints d'IRC
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: un ans
Évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'IRC de stade 1 et 2
un ans
score de calcification vasculaire
Délai: un ans
Évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur le score de calcification vasculaire en effectuant une radiographie abdominale latérale ou des techniques basées sur la TDM chez les patients atteints d'IRC de stade 1 et 2
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taixing People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Première publication (Estimation)

22 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zhangxu2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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