Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавки витамина D на экспрессию остеопротеина и прогрессирование заболевания у пациентов с хронической болезнью почек 1 и 2 стадии

5 июня 2015 г. обновлено: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
Добавка витамина D у пациентов с ХБП стадии 1 и 2 может изменить экспрессию остеопротегина, чтобы оказать благотворное влияние на сердечно-сосудистый, костный метаболизм и прогрессирование ХБП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, Китай, 225400
        • Taixing People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика ХБП 1 и 2 стадии
  • Возраст >18 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Прием витамина D в течение последних 4 недель
  • Планы переехать из города Тайсин в следующем году
  • Уровень фосфатов в сыворотке >5,5 мг/дл за последние 3 месяца
  • Уровень кальция в сыворотке >10,0 мг/дл за последние 3 месяца
  • Рак
  • Пересаженный орган
  • Быстрое ухудшение функции почек с ожиданием начала диализа менее чем через 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: плацебо
одна таблетка в день
Экспериментальный: Кальцитриол
Лекарство: Кальцитриол
0,25 мкг в день в течение одного года
Другие имена:
  • Рокальтрол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень остеопротеина
Временное ограничение: один год
Оценить влияние добавок витамина D на уровень остеопротегина у пациентов с ХБП.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: один год
Оценить влияние добавок витамина D на минеральную плотность костной ткани у пациентов с ХБП 1 и 2 стадии.
один год
показатель кальцификации сосудов
Временное ограничение: один год
Оценить влияние добавок витамина D на показатель кальцификации сосудов путем выполнения боковой рентгенографии брюшной полости или методов на основе КТ у пациентов с ХБП 1 и 2 стадии.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taixing People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zhangxu2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться