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Efeito do Suplemento de Vitamina D na Expressão da Osteoprotegina e na Progressão da Doença em Pacientes com Doença Renal Crônica Estágios 1 e 2

5 de junho de 2015 atualizado por: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
A suplementação de vitamina D em pacientes com DRC estágio 1 e 2 pode alterar a expressão da osteoprotegina de modo a produzir efeitos benéficos no metabolismo cardiovascular, ósseo e na progressão da DRC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, China, 225400
        • Taixing People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DRC estágio 1 e 2
  • Idade >18 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tomando vitamina D nas últimas 4 semanas
  • Planos de mudança para fora da cidade de Taixing no próximo ano
  • Fosfato sérico >5,5 mg/dl nos últimos 3 meses
  • Cálcio sérico >10,0 mg/dl nos últimos 3 meses
  • Câncer
  • órgão transplantado
  • Função renal em rápida deterioração com expectativa de início de diálise em menos de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Medicamento: placebo
um comprimido por dia
Experimental: Calcitriol
Medicamento: Calcitriol
0,25 ug por dia durante um ano
Outros nomes:
  • Rocaltrol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de osteoprotegina
Prazo: um ano
Avaliar o efeito da suplementação de vitamina D no nível de osteoprotegina em pacientes com DRC
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: um ano
Avaliar o efeito da suplementação de vitamina D na densidade mineral óssea em pacientes com DRC estágio 1 e 2
um ano
pontuação de calcificação vascular
Prazo: um ano
Avaliar o efeito da suplementação de vitamina D no escore de calcificação vascular por meio da realização de radiografia abdominal lateral ou técnicas baseadas em TC em pacientes com DRC estágio 1 e 2
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Taixing People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • zhangxu2012

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