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Effetto del supplemento di vitamina D sull'espressione di osteoprotegine e sulla progressione della malattia in pazienti con malattia renale cronica stadio 1 e 2

5 giugno 2015 aggiornato da: Xu Zhang, Taixing People's Hospital
L'integrazione di vitamina D nei pazienti con insufficienza renale cronica di stadio 1 e 2 può modificare l'espressione delle osteoproteine ​​in modo da produrre effetti benefici sul metabolismo cardiovascolare, osseo e sulla progressione della malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Taixing, Jiangsu, Cina, 225400
        • Taixing People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di CKD stadio 1 e 2
  • Età >18 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sulla vitamina D nelle ultime 4 settimane
  • Prevede di trasferirsi fuori dalla città di Taixing nel prossimo anno
  • Fosfato sierico >5,5 mg/dl negli ultimi 3 mesi
  • Calcio sierico >10,0 mg/dl negli ultimi 3 mesi
  • Cancro
  • Organo trapiantato
  • Funzionalità renale in rapido deterioramento con aspettativa di inizio della dialisi in meno di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: placebo
una pillola al giorno
Sperimentale: Calcitriolo
Droga: Calcitriolo
0,25 ug al giorno per un anno
Altri nomi:
  • Rockaltrol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di osteoprotegine
Lasso di tempo: un anno
Per valutare l'effetto della supplementazione di vitamina D sul livello di osteoprotegin nei pazienti con CKD
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: un anno
Per valutare l'effetto della supplementazione di vitamina D sulla densità minerale ossea nei pazienti con CKD stadio 1 e 2
un anno
punteggio di calcificazione vascolare
Lasso di tempo: un anno
Per valutare l'effetto dell'integrazione di vitamina D sul punteggio di calcificazione vascolare attraverso l'esecuzione di radiografie addominali laterali o tecniche basate sulla TC in pazienti con CKD stadio 1 e 2
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taixing People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zhangxu2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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