高齢者における心臓外科神経保護研究 (CNS-Elders)

すべての集中治療室 (ICU) 入院のほぼ半分は、ICU で認知機能低下とせん妄を発症するリスクが高い年齢層である 65 歳以上の成人で構成されています。 重篤な心臓手術患者の 50% 以上と 70% 以上が、それぞれ術後せん妄 (POD) と術後認知機能低下 (POCD) を発症します。 これら 2 つの形態の急性認知機能障害は、死亡率の増加と機能回復の低下に関連しています。 異なる条件である一方で、POD はその後の POCD の発生と関連付けられており、機械的な関連性が示唆されています。

高齢患者の POD と POCD の両方の予防を目的とした、証明された薬理学的治療はこれまで存在しません。 最近のデータは、鼻腔内送達を介して中枢神経系に投与されたインスリンが、アルツハイマー病および軽度認知障害を有する高齢患者の認知機能を改善することを示唆しています。 ただし、高齢の重症患者のPODおよびPOCDの予防におけるその有用性は調査されていません。

この研究の仮説は、心臓手術を受けた後に集中治療室に入院した高齢の重症患者において、鼻腔内インスリンがPODおよびPOCDを予防できるというものです。 この仮説を検証するために、この無作為化、プラセボ対照、二重盲検第 II 相試験では、待機的冠動脈バイパス移植および/または心肺バイパスを必要とする弁手術を受ける 65 歳以上の患者 60 人を登録し、40 IU のいずれかで治療します。手術前にアスパルト インスリンまたはプラセボを鼻腔内に投与し、その後 1 日 4 回、7 日間または退院まで（いずれか早い方）。