Kardiochirurgická neuroprotektivní studie u starších osob (CNS-Elders)

Téměř polovinu všech přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP) tvoří dospělí starší 65 let, což je věková skupina, která je vystavena vysokému riziku rozvoje kognitivního poklesu a deliria na JIP. U více než 50 % a 70 % kriticky nemocných kardiochirurgických pacientů se rozvine pooperační delirium (POD) a pooperační kognitivní pokles (POCD). Tyto dvě formy akutní kognitivní dysfunkce jsou spojeny se zvýšenou mortalitou a špatným funkčním zotavením. Zatímco odlišné podmínky, POD byl spojen s následným rozvojem POCD, což naznačuje mechanickou souvislost.

Dosud neexistuje žádná ověřená farmakologická léčba zaměřená na prevenci POD i POCD u starších pacientů. Nedávné údaje naznačují, že inzulín podávaný do centrálního nervového systému intranazální aplikací zlepšuje kognitivní funkce u starších pacientů s Alzheimerovou chorobou a mírnou kognitivní poruchou. Jeho užitečnost v prevenci POD a POCD u starších kriticky nemocných pacientů však nebyla zkoumána.

Hypotézou této studie je, že intranazální inzulin může zabránit POD a POCD u starších kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče po operaci srdce. Aby se tato hypotéza ověřila, tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II zahrne 60 pacientů ve věku >= 65 let, kteří podstupují elektivní bypass koronární tepny a/nebo operaci chlopně vyžadující kardiopulmonální bypass, a bude je léčit buď 40 IU inzulinu aspart nebo placeba intranazálně před operací a poté čtyřikrát denně po dobu 7 dnů nebo do propuštění z nemocnice (podle toho, co nastane dříve).