Studio sulla neuroprotezione in cardiochirurgia negli anziani (CNS-Elders)

Quasi la metà di tutti i ricoveri in unità di terapia intensiva (ICU) è costituita da adulti > 65 anni, una fascia di età ad alto rischio di sviluppare declino cognitivo e delirio in terapia intensiva. Oltre il 50% e il 70% dei pazienti cardiochirurgici in condizioni critiche sviluppano rispettivamente delirio post-operatorio (POD) e declino cognitivo post-operatorio (POCD). Queste due forme di disfunzione cognitiva acuta sono associate a un aumento della mortalità e a uno scarso recupero funzionale. Sebbene condizioni distinte, POD è stato associato al successivo sviluppo di POCD, suggerendo un collegamento meccanicistico.

Ad oggi non esistono trattamenti farmacologici comprovati mirati alla prevenzione sia della POD che della POCD nei pazienti anziani. Dati recenti suggeriscono che l'insulina somministrata nel sistema nervoso centrale tramite somministrazione intranasale migliora la funzione cognitiva nei pazienti anziani con malattia di Alzheimer e decadimento cognitivo lieve. Tuttavia, la sua utilità nella prevenzione della POD e della POCD nei pazienti anziani in condizioni critiche non è stata studiata.

L'ipotesi di questo studio è che l'insulina intranasale possa prevenire POD e POCD in pazienti anziani in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva dopo aver subito un intervento di cardiochirurgia. Per verificare questa ipotesi, questo studio di fase II randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco arruolerà 60 pazienti di età >= 65 anni sottoposti a bypass elettivo dell'arteria coronarica e/o chirurgia valvolare che richiede bypass cardiopolmonare e li tratterà con 40 UI di insulina aspart o placebo per via intranasale prima dell'intervento chirurgico e poi quattro volte al giorno per 7 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale (a seconda di quale evento si verifichi per primo).