Badanie neuroprotekcji kardiochirurgii u osób starszych (CNS-Elders)

Prawie połowa wszystkich przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM) to osoby dorosłe w wieku > 65 lat, czyli grupa wiekowa wysokiego ryzyka rozwoju pogorszenia funkcji poznawczych i delirium na OIOM-ie. U ponad 50% i 70% krytycznie chorych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych rozwija się odpowiednio delirium pooperacyjne (POD) i pooperacyjne pogorszenie funkcji poznawczych (POCD). Te dwie formy ostrych dysfunkcji poznawczych są związane ze zwiększoną śmiertelnością i słabą regeneracją funkcjonalną. Chociaż różne warunki, POD zostały powiązane z późniejszym rozwojem POCD, co sugeruje mechanistyczny związek.

Jak dotąd nie istnieją żadne sprawdzone metody leczenia farmakologicznego ukierunkowane na zapobieganie zarówno POD, jak i POCD u pacjentów w podeszłym wieku. Ostatnie dane sugerują, że insulina podawana do ośrodkowego układu nerwowego poprzez podanie donosowe poprawia funkcje poznawcze u starszych pacjentów z chorobą Alzheimera i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Jednak jego przydatność w zapobieganiu POD i POCD u pacjentów w podeszłym wieku w stanie krytycznym nie została zbadana.

Hipotezą tego badania jest to, że insulina donosowa może zapobiegać POD i POCD u pacjentów w podeszłym wieku w stanie krytycznym przyjętych na oddział intensywnej terapii po operacji kardiochirurgicznej. Aby przetestować tę hipotezę, do tego randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego badania fazy II zostanie włączonych 60 pacjentów w wieku >= 65 lat poddawanych planowemu zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych i/lub operacji zastawki wymagającej krążenia pozaustrojowego i poddani zostaną leczeniu 40 j.m. insuliny aspart lub placebo donosowo przed operacją, a następnie cztery razy dziennie przez 7 dni lub do wypisu ze szpitala (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).