Sydänkirurgia Neuroprotection Study in Elders (CNS-Elders)

Lähes puolet tehohoitoyksiköiden vastaanotoista koostuu yli 65-vuotiaista aikuisista, ikäryhmästä, jolla on suuri riski sairastua kognitiiviseen heikkenemiseen ja deliriumiin teho-osastolla. Yli 50 %:lle ja 70 %:lle kriittisesti sairaista sydänkirurgiapotilaista kehittyy postoperative delirium (POD) ja postoperative kognitiivinen heikkeneminen (POCD). Nämä kaksi akuutin kognitiivisen toimintahäiriön muotoa liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja huonoon toiminnalliseen palautumiseen. Vaikka POD on erilliset olosuhteet, se on yhdistetty POCD:n myöhempään kehitykseen, mikä viittaa mekaaniseen yhteyteen.

Toistaiseksi ei ole olemassa todistettuja farmakologisia hoitoja, jotka olisi suunnattu sekä POD:n että POCD:n ehkäisyyn iäkkäillä potilailla. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että keskushermostoon intranasaalisesti annettu insuliini parantaa kognitiivista toimintaa vanhuksilla, joilla on Alzheimerin tauti ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Sen käyttökelpoisuutta POD:n ja POCD:n ehkäisyssä iäkkäillä kriittisesti sairailla potilailla ei kuitenkaan ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että intranasaalinen insuliini voi estää POD:ta ja POCD:tä iäkkäillä kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu tehohoitoon sydänleikkauksen jälkeen. Tämän hypoteesin testaamiseksi tähän satunnaistettuun, lumekontrolloituun, kaksoissokkoutettuun faasi II -tutkimukseen otetaan mukaan 60 yli 65-vuotiasta potilasta, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai läppäleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen, ja heitä hoidetaan joko 40 IU:lla. aspartinsuliinia tai lumelääkettä intranasaalisesti ennen leikkausta ja sen jälkeen neljä kertaa päivässä 7 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka (kumpi tulee ensin).