Кардиохирургическое исследование нейропротекции у пожилых людей (CNS-Elders)

Почти половину всех госпитализаций в отделения интенсивной терапии (ОИТ) составляют взрослые старше 65 лет, возрастная группа с высоким риском развития когнитивных нарушений и делирия в ОИТ. Более чем у 50% и 70% кардиохирургических пациентов в критическом состоянии развиваются послеоперационный делирий (POD) и послеоперационное снижение когнитивных функций (POCD) соответственно. Эти две формы острой когнитивной дисфункции связаны с повышенной смертностью и плохим функциональным восстановлением. Несмотря на различные состояния, POD был связан с последующим развитием POCD, что предполагает механистическую связь.

На сегодняшний день не существует проверенных фармакологических методов лечения, направленных на профилактику как POD, так и POCD у пожилых пациентов. Последние данные свидетельствуют о том, что инсулин, вводимый в центральную нервную систему интраназально, улучшает когнитивные функции у пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями. Тем не менее, его полезность в предотвращении POD и POCD у пожилых пациентов в критическом состоянии не исследовалась.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что интраназальный инсулин может предотвращать ПОД и ПОКД у пожилых пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии после перенесенной операции на сердце. Чтобы проверить эту гипотезу, в это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы II будут включены 60 пациентов в возрасте >= 65 лет, перенесших плановое аортокоронарное шунтирование и/или операцию на клапане, требующую искусственного кровообращения, и будут лечить их либо 40 МЕ инсулина аспарта или плацебо интраназально перед операцией, а затем четыре раза в день в течение 7 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше).