Hjertekirurgisk nevrobeskyttelsesstudie hos eldre (CNS-Elders)

Nesten halvparten av alle innleggelser på intensivavdelinger (ICU) består av voksne > 65 år, en aldersgruppe som har høy risiko for å utvikle kognitiv svikt og delirium på intensivavdelingen. Over 50 % og 70 % av kritisk syke hjertekirurgipasienter utvikler henholdsvis postoperativt delirium (POD) og postoperativt kognitivt svikt (POCD). Disse to formene for akutt kognitiv dysfunksjon er assosiert med økt dødelighet og dårlig funksjonell restitusjon. Mens det er forskjellige forhold, har POD blitt assosiert med den påfølgende utviklingen av POCD, noe som antyder en mekanistisk kobling.

Ingen påviste farmakologiske behandlinger rettet mot forebygging av både POD og POCD hos eldre pasienter eksisterer til dags dato. Nyere data tyder på at insulin administrert i sentralnervesystemet via intranasal levering forbedrer kognitiv funksjon hos eldre pasienter med Alzheimers sykdom og mild kognitiv svikt. Imidlertid har dets nytte for å forhindre POD og POCD hos eldre kritisk syke pasienter ikke blitt undersøkt.

Hypotesen for denne studien er at intranasal insulin kan forebygge POD og POCD hos eldre kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen etter å ha gjennomgått hjertekirurgi. For å teste denne hypotesen vil denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblindede fase II-studien inkludere 60 pasienter >= 65 år gamle som gjennomgår elektiv koronar bypassgraft og/eller ventilkirurgi som krever kardiopulmonal bypass, og vil behandle dem med enten 40 IE aspartinsulin eller placebo intranasalt før operasjon og deretter fire ganger daglig i 7 dager eller frem til sykehusutskrivning (avhengig av hva som inntreffer først).