Estudo de Neuroproteção em Cirurgia Cardíaca em Idosos (CNS-Elders)

Quase metade de todas as internações em unidades de terapia intensiva (UTI) consiste em adultos com mais de 65 anos, uma faixa etária de alto risco para desenvolver declínio cognitivo e delirium na UTI. Mais de 50% e 70% dos pacientes críticos de cirurgia cardíaca desenvolvem delirium pós-operatório (DPO) e declínio cognitivo pós-operatório (DCPO), respectivamente. Essas duas formas de disfunção cognitiva aguda estão associadas ao aumento da mortalidade e à má recuperação funcional. Embora condições distintas, a DPO tem sido associada ao desenvolvimento subsequente da DCPO, sugerindo uma ligação mecanicista.

Até o momento, não existem tratamentos farmacológicos comprovados visando a prevenção tanto da DPO quanto da DCPO em pacientes idosos. Dados recentes sugerem que a insulina administrada no sistema nervoso central via entrega intranasal melhora a função cognitiva em pacientes idosos com doença de Alzheimer e comprometimento cognitivo leve. No entanto, sua utilidade na prevenção de DPO e DCPO em pacientes idosos gravemente enfermos não foi investigada.

A hipótese deste estudo é que a insulina intranasal pode prevenir DPO e DCPO em pacientes idosos críticos internados em unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca. Para testar essa hipótese, este estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego de Fase II incluirá 60 pacientes >= 65 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio e/ou cirurgia valvular que requeiram circulação extracorpórea e os tratará com 40 UI de insulina aspártico ou placebo por via intranasal antes da cirurgia e depois quatro vezes ao dia durante 7 dias ou até a alta hospitalar (o que ocorrer primeiro).