Estudio de Neuroprotección en Cirugía Cardiaca en Ancianos (CNS-Elders)

Casi la mitad de todas las admisiones a la unidad de cuidados intensivos (UCI) consisten en adultos > 65 años, un grupo de edad que tiene un alto riesgo de desarrollar deterioro cognitivo y delirio en la UCI. Más del 50 % y el 70 % de los pacientes de cirugía cardíaca gravemente enfermos desarrollan delirio posoperatorio (POD) y deterioro cognitivo posoperatorio (POCD), respectivamente. Estas dos formas de disfunción cognitiva aguda se asocian con una mayor mortalidad y una pobre recuperación funcional. Si bien son condiciones distintas, POD se ha asociado con el desarrollo posterior de POCD, lo que sugiere un vínculo mecánico.

Hasta la fecha no existen tratamientos farmacológicos probados dirigidos a la prevención de POD y POCD en pacientes de edad avanzada. Datos recientes sugieren que la insulina administrada en el sistema nervioso central por vía intranasal mejora la función cognitiva en pacientes ancianos con enfermedad de Alzheimer y deterioro cognitivo leve. Sin embargo, no se ha investigado su utilidad en la prevención de POD y POCD en pacientes ancianos en estado crítico.

La hipótesis de este estudio es que la insulina intranasal puede prevenir la POD y la POCD en pacientes ancianos críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos después de someterse a una cirugía cardíaca. Para probar esta hipótesis, este estudio de Fase II doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo reclutará a 60 pacientes ≥ 65 años que se someterán a injerto de derivación de arteria coronaria electiva y/o cirugía valvular que requiera derivación cardiopulmonar, y los tratará con 40 UI de insulina aspart o placebo por vía intranasal antes de la cirugía y luego cuatro veces al día durante 7 días o hasta el alta hospitalaria (lo que ocurra primero).