Cardiale Chirurgie Neuroprotectie Studie bij Ouderen (CNS-Elders)

Bijna de helft van alle opnames op de intensive care (ICU) bestaat uit volwassenen > 65 jaar, een leeftijdsgroep die een hoog risico loopt op het ontwikkelen van cognitieve achteruitgang en delirium op de ICU. Meer dan 50% en 70% van de ernstig zieke hartchirurgische patiënten ontwikkelen respectievelijk een postoperatief delirium (POD) en postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD). Deze twee vormen van acute cognitieve disfunctie worden in verband gebracht met verhoogde mortaliteit en slecht functioneel herstel. Hoewel POD verschillende aandoeningen heeft, is het in verband gebracht met de daaropvolgende ontwikkeling van POCD, wat een mechanistische link suggereert.

Er bestaan ​​tot op heden geen bewezen farmacologische behandelingen gericht op de preventie van zowel POD als POCD bij oudere patiënten. Recente gegevens suggereren dat insuline die via intranasale toediening in het centrale zenuwstelsel wordt toegediend, de cognitieve functie verbetert bij oudere patiënten met de ziekte van Alzheimer en milde cognitieve stoornissen. Het nut ervan bij het voorkomen van POD en POCD bij oudere ernstig zieke patiënten is echter niet onderzocht.

De hypothese van deze studie is dat intranasale insuline POD en POCD kan voorkomen bij oudere ernstig zieke patiënten die na een hartoperatie op de intensive care zijn opgenomen. Om deze hypothese te testen, zal deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde fase II-studie 60 patiënten >= 65 jaar inschrijven die een electieve coronaire bypass-transplantaat en/of klepoperatie ondergaan waarvoor een cardiopulmonale bypass nodig is, en zal hen behandelen met ofwel 40 IE van aspart insuline of placebo intranasaal vóór de operatie en daarna vier keer per dag gedurende 7 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).