肩の痛みに対するパルス高周波対パルス投与
慢性肩痛の治療におけるパルス高周波対新しい技術「パルスドーズ」
調査の概要
詳細な説明
高周波損傷の前および直後の2時間、および処置の30、60、90日後の視覚的アナログ尺度(VAS)における0_10の疼痛スコア。 オックスフォード ショルダー スコア (OSS) は、肩の手術の結果を評価するために特別に設計および開発された、患者が報告する 12 項目のスコアです。関節炎や回旋筋腱板の問題などの変性状態が患者の生活の質に与える影響を評価します。 . 薬の削減と技術に関連する合併症の数が評価されます。
診断用の肩甲上神経ブロックは、非イオン化色素(イオヘキソール)を使用した蛍光透視下で、0.5% ブピバカイン 1.0 ml によって行われます。 少なくとも 3 時間の平均 VAS 評価に基づく 50% を超える痛みの軽減は、診断を考慮します。
使用したマシンは、(NeuroTherm 1100) RF 病変発生器です。 使用される標準的な高周波技術、座位の患者、非侵襲的血圧および末梢血酸素飽和度は、非侵襲的パルスオキシメトリーで監視されます。 血管末梢静脈内経路を開放して肩領域を露出させ、完全な無菌技術の下で、皮膚を穿刺部位で 2% リドカイン 2.0 ml で麻酔し、肩甲上切痕を特定した。 最初のエントリーポイントを導く目印は、肩甲骨の角度から垂直線で二等分された、肩甲骨の背骨の長さに沿って引かれた線でした. 高周波針を皮膚を通して、上部外側象限の脊椎の線に沿って 2.5 cm 挿入し、イメージインテンシファイア (22 ゲージ、50- mm 針; 5 mm アクティブ チップ) 神経は、2 Hz (しきい値 < 0.5 V) で刺激することによって正確に配置されました。 PRF を 120 秒間、2 回または 3 回適用し (NeuroTherm 高周波病変発生器)、問題の神経の皮膚分布にうずきと感覚異常を引き起こしました。 運動刺激 (2 HZ)。 完全な電気回路を確保するためにインピーダンスをチェックし、インピーダンスが 400 を超える場合は 200 から 400 オームの範囲でした。1 ml の 1% リドカインが注入されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansoura、DK、エジプト、050
- Mansoura University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性と女性の両方
- 片側または両側の慢性的な肩の痛みが1か月以上あった
- 腱板断裂関節症
- 癒着性関節包炎 肩の不安定性
- 外傷後の痛み
- 術後の痛み
除外基準:
- 肩の痛みの持続期間 < 1 ヶ月
- 患者は、以前に肩への外科的介入または神経ブロックを受けていました。
- 患者が治療を拒否または辞退した
- -局所麻酔薬またはステロイドまたは造影剤に対するアレルギー。
- 重度の精神疾患障害、
- 注射部位の感染
- -ペースメーカーまたは神経刺激装置を使用している患者。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ p
パルス高周波損傷
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パルス無線周波数は、45V で 120 秒を 2 サイクル行います (温度は摂氏 42 度以下)。
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プラセボコンパレーター:偽グループ
制御された、従来の
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4分間パンクします
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アクティブコンパレータ:グループ C
パルス線量高周波
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パルス線量 パルス無線周波数、42 ℃ の温度制限で 20 ミリ秒の持続時間で 45 ボルトの各パルスを 480 パルスを与えるようにマシンを設定します)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:手続きから最長3ヶ月
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すぐに痛みが軽減し、1、2、3 か月後
手順
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手続きから最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠:処置後最大12週間
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短期的な副作用と、吐き気、頭痛、一時的な痛みの増加、発熱、うずき、かゆみ、胸の痛み、および/または治療時点での皮膚の灼熱感などの持続的な副作用の評価
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処置後最大12週間
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肩の症状
時間枠:手順から最大12週間
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処置前後の肩症状の患者の自己評価 主観的症状は、処置の前、処置の 2 時間後、4 週間、8 週間、および 12 週間で記録される。
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手順から最大12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Anesth_MUH_6/2011
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