Pulssiradiotaajuus vs. pulssiannos olkakipuun
Pulssiradiotaajuus vastaan uusi tekniikka "pulssiannos" kroonisen olkapääkivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0_10 ennen radiotaajuista vauriota ja kaksi tuntia välittömästi sen jälkeen ja 30, 60, 90 päivää toimenpiteen jälkeen. Oxfordin olkapääpistemäärän (OSS) ohella on potilasraportoitu 12-kohde, joka on erityisesti suunniteltu ja kehitetty arvioimaan esimerkiksi olkapääleikkauksen tuloksia. arvioida rappeuttavien sairauksien, kuten niveltulehduksen ja kiertomansettiongelmien, vaikutusta potilaiden elämänlaatuun. . Lääkkeiden väheneminen ja tekniikkaan liittyvien komplikaatioiden määrä arvioidaan.
Diagnostinen suprascapulaarinen hermosalpaus tehdään 1,0 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia fluoroskopian ohjauksessa käyttäen ionisoimatonta väriainetta (ioheksolia). Kivun väheneminen yli 50 % perustuen keskimääräiseen VAS-arviointiin vähintään kolmen tunnin ajan, harkitse diagnostiikkaa.
Käytetty kone on (NeuroTherm 1100) RF-leesiogeneraattori. Käytettyä standardia radiotaajuustekniikkaa, potilasta istuma-asennossa, ei-invasiivista verenpainetta ja perifeeristä happisaturaatiota seurataan noninvasiivisella pulssioksimetrialla. Verisuonten perifeeriset suonensisäiset reitit avataan olkapään alueelle, ja iho nukutetaan täydellisessä aseptisessa tekniikassa 2,0 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia pistokohdassa, olkapään yläpuolinen lovi tunnistettiin. Maamerkki alkuperäisen sisääntulokohdan ohjaamiseksi oli viiva, joka oli vedetty pitkin lapaluun selkärangan pituutta, jaettuna pystyviivalla lapaluun kulmasta. Radiotaajuinen neula työnnettiin ihon läpi 2,5 cm selkärangan linjaa pitkin ylempään ulompaan neljännekseen ja ohjattiin sitten suprascapulaarisen loven reunaan käyttämällä C_arm -ohjainfluoroskopiaa kuvanvahvistimella (22 gauge, 50- mm neula; 5 mm aktiivinen kärki) Hermo paikannettiin tarkasti stimuloimalla 2 Hz:llä (kynnys < 0,5 V). PRF:ää levitettiin 120 sekunnin ajan 2 tai 3 kertaa (NeuroTherm radiotaajuinen leesiogeneraattori), mikä aiheutti pistelyä ja parestesiaa kyseisen hermon dermatomaalisessa jakautumisessa. Motorinen stimulaatio (2 HZ). Impedanssit tarkistettiin täydellisen sähköpiirin varmistamiseksi ja vaihteluvälit 200 - 400 ohmia, jos impedanssi on > 400 Injektoidaan 1 ml 1 % lidokaiinia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Mansoura University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- sekä mies että nainen
- oli yksi- tai molemminpuolinen krooninen olkapääkipu yli kuukauden
- rotaattorimansetti repeämä artropatia
- liimakapseli olkapään epävakaus
- posttraumaattinen kipu
- leikkauksen jälkeinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Olkakivun kesto < 1 kuukausi
- Potilailla oli aiempaa leikkausta tai hermotukoksia olkapäässä.
- potilas kieltäytyi tai kieltäytyi hoidosta
- Allergia paikallispuuduteille tai steroideille tai varjoaineille.
- Vaikea psykiatrinen sairaus,
- infektio pistoskohdassa
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai neurostimulaattori.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä s
pulssin radiotaajuinen leesio
|
pulssiradiotaajuutta toimitetaan 45 V jännitteellä 2 120 sekunnin jaksoa (lämpötila enintään 42 celsiusastetta)
|
|
Placebo Comparator: huijausryhmä
Hallittu, perinteinen
|
saa pistoksen 4 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: ryhmä C
Pulssiannoksen radiotaajuus
|
pulssiannoksen pulssiradiotaajuus, asetamme koneen antamaan 480 pulssia jokaisesta 45 voltin pulssista 20 millisekunnin ajan lämpötilarajan ollessa 42 celsiusastetta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta menettelystä
|
kivun vähentäminen välittömästi ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua
menettelyä
|
enintään 3 kuukautta menettelystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvio lyhytaikaisista sivuvaikutuksista ja jatkuvista sivuvaikutuksista, kuten pahoinvointi, päänsärky, hetkellinen kivun lisääntyminen, kuume, pistely, kutina, rintakipu ja/tai ihon polttaminen hoidon aikana
|
jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Olkapään oireet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa toimenpiteestä
|
Potilaan itsearviointi olkapääoireista ennen ja jälkeen toimenpiteen Subjektiiviset oireet kirjataan ennen toimenpidettä ja kaksi tuntia toimenpiteen jälkeen, neljän viikon, kahdeksan viikon ja kahdentoista viikon kohdalla.
|
jopa 12 viikkoa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesth_MUH_6/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .