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어깨 통증에 대한 펄스 고주파 대 펄스 선량

2015년 3월 15일 업데이트: Mohamed R El Tahan

만성 어깨 통증 치료에서 펄스 고주파 대 새로운 기술 "펄스 선량"

다양한 통증 장애에서 "펄스 선량" RF 치료는 유사한 임상 환경에서 이전의 펄스 고주파(PRF) 치료에 비해 더 긴 기간 동안 더 나은 통증 완화를 제공할 수 있습니다. 또한 절차에서 걱정스러운 합병증이 없었을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

VAS(visual analog scale) 통증 점수는 고주파 병변 발생 전 및 2시간 직후, 시술 후 30, 60, 90일에 0_10입니다. 옥스포드 어깨 점수(OSS)와 함께 어깨 수술의 결과를 평가하기 위해 특별히 설계 및 개발된 12개 항목의 환자 보고 점수입니다. 관절염 및 회전근 개 문제와 같은 퇴행성 질환이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해. . 약물의 감소 및 기술과 관련된 합병증의 수를 평가할 것입니다.

비이온화 염료(iohexol)를 사용하여 형광 투시 안내 하에 0.5% 부피바카인 1.0ml를 진단적으로 견갑상신경 차단술로 시행합니다. 최소 3시간 동안 평균 VAS 평가를 기준으로 50% 이상의 통증 감소는 진단을 고려합니다.

사용된 기계는 (NeuroTherm 1100) RF 병변 생성기입니다. 사용된 표준 무선 주파수 기술, 앉은 자세의 환자, 비침습성 혈압 및 말초 산소 포화도는 비침습성 맥박 산소측정기로 모니터링됩니다. 혈관 말초 정맥 경로는 노출된 어깨 부위를 개방하고 완전한 무균 기술 하에 천자 부위에서 2.0 ml의 2% 리도카인으로 피부를 마취할 것이며, 견갑상부 패임이 확인되었다. 초기 진입점을 안내하는 랜드마크는 견갑골 각도에서 수직선으로 이등분된 견갑골 척추의 길이를 따라 그려진 선이었습니다. 상외사분면의 척추선을 따라 2.5cm 피부를 통해 고주파 바늘을 삽입한 후 이미지 인텐시파이어(22-gauge, 50-gauge, 50-gauge, mm 바늘; 5-mm 활성 팁) 2Hz(임계값 < 0.5V)에서 자극하여 신경을 정확하게 위치시켰습니다. PRF를 120초 동안 2~3회(NeuroTherm 고주파 병변 생성기) 적용하여 해당 신경의 피부분포에서 느껴지는 따끔거림과 감각이상을 일으켰습니다. 모터 자극(2HZ). 완전한 전기 회로와 200~400옴 범위를 보장하기 위해 임피던스를 확인했습니다. 임피던스가 > 400인 경우 1% 리도카인 1ml가 주입됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 남성과 여성 모두
  • 한 달 이상 일방적 또는 양측 만성 어깨 통증이 있었다
  • 회전근개 파열 관절병증
  • 유착관절낭염 어깨 불안정
  • 외상 후 통증
  • 수술 후 통증

제외 기준:

  • 어깨 통증 기간 < 1개월
  • 환자는 어깨에 대한 이전의 수술 개입 또는 신경 차단이 있었습니다.
  • 환자가 치료를 거부하거나 거부함
  • 국소 마취제 또는 스테로이드 또는 조영제에 대한 알레르기.
  • 중증 정신 질환 장애,
  • 주사 부위 감염
  • 심박 조율기 또는 신경자극기를 사용하는 환자.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 p
펄스 고주파 병변
펄스 무선 주파수는 120초의 2주기 동안 45V에서 전달됩니다(섭씨 42도 이하의 온도).
위약 비교기: 가짜 그룹
제어, 기존
4분간 찔림
활성 비교기: 그룹 C
펄스 선량 고주파
펄스 선량 펄스 고주파, 우리는 섭씨 42도의 온도 제한으로 20밀리초 동안 45볼트의 각 펄스에 480개의 펄스를 제공하도록 기계를 설정할 것입니다)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 시술 후 최대 3개월
통증 즉시 및 1, 2, 3개월 후 감소 절차
시술 후 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 시술 후 최대 12주
치료 시점에서 메스꺼움, 두통, 일시적인 통증 증가, 발열, 따끔거림, 가려움증, 흉통 및/또는 화끈거리는 피부와 같은 단기 부작용 및 지속 부작용 평가
시술 후 최대 12주
어깨 증상
기간: 시술 후 최대 12주
시술 전후 어깨 증상에 대한 환자 자가 평가 주관적 증상은 시술 전, 시술 2시간 후, 4주, 8주 및 12주에 기록됩니다.
시술 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존의 고주파에 대한 임상 시험

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