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入院中の子供における小児栄養失調スクリーニングツールの検証と影響 (STAMP)

2021年1月16日 更新者:raanan shamir、Rabin Medical Center

入院中の子供の小児栄養失調スクリーニングツールの検証と、医療スタッフの意識と健康関連の結果への影響

急性疾患で入院した子どもは、急性栄養失調や慢性疾患による慢性栄養失調に陥る可能性があります。

小児科病院に入院した小児における栄養失調の評価のためのスクリーニング ツール (STAMP) の使用を評価し、退院時の栄養状態と健康転帰に対する医療スタッフの認識への影響を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

小児科病院への入院時の栄養失調の有病率は依然としてかなり高く、先進国では 7.3% から 17.9% の範囲であり、幼児や幼児の有病率が高く、特に特定の病状の有病率が高い. いくつかの研究では、入院中の栄養状態の悪化が報告されています。 子供の栄養失調のリスクをスクリーニングすることは、米国非経口および経腸栄養学会 (ASPEN)、欧州非経口および経腸栄養学会 (ESPEN)、欧州小児胃腸病学、肝臓学および栄養学学会などの多くの国際機関によって推奨されています (エスファン)。

小児科における栄養失調の評価のためのスクリーニングツール(STAMP)がこの研究に選ばれたのは、適用性が高く、看護師が頻繁に使用し、高い再現性と同時および予測的妥当性を示しているためです。 このツールは、英国の McCarthy ら 11 によって開発されました。 患者の栄養リスクを評価するために、次の情報を収集します: 臨床診断、最近の食欲の変化によって予想される年齢に対する体重と身長パーセンタイル体重の不一致。 評価結果は、完全な栄養評価への紹介が必要かどうかを判断するために使用されます。

小児科病院に入院した子供たちの小児科における栄養失調の評価のためのスクリーニングツールの使用を評価し、退院時の栄養状態と健康転帰に対する医療スタッフの認識への影響を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

484

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petach Tikva、イスラエル、49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究中に入院した患者、
  • 24時間以上入院している患者。 子供は内科と外科の3つの部門から登録され、子供の両親は同意を与え、同意書を理解して署名することができます

除外基準:

  • 1歳未満の子供、
  • 17歳以上の子供、
  • 入院が24時間未満の子供、
  • 集中治療室にいる子供、または集中治療室に入院している子供。

STAMP 検証のための統計分析は、Kappa (K) 検定を使用して実行されます。 STAMP使用の効果を計算するために、カイ二乗検定が使用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:使用しているスタンプ
研究の 3 番目の部分に関連します。 30 内科部門の 1 歳から 17 歳までの子供は、調査栄養士による完全な評価と STAMP ツールによる評価を受け、数値スケールで栄養上のリスクの程度を判断します。
子供たちは、調査栄養士による完全な評価とSTAMPツールによる評価を受け、数値スケールで栄養リスクの程度を判断します. 調査結果によると、子供たちは食事の推奨事項を取得します。
他の名前:
  • 使用しているスタンプ
他の:スタンプ使用不可
研究の 3 番目の部分に関連します。 その他、栄養士、STAMP のいずれかの検査を受けていない 30 人の子供
プラセボ コンパレータ群の子供たちは、入院中に実践された古典的なケアを受けました
他の名前:
  • スタンプ使用不可

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妥当性と信頼性
時間枠:一年
体重と身長を比較して BMI を生成するために、イギリスの CDC (疾病対策センター) で承認されている成長チャート表が使用されます。 子供たちは、STAMP通行料評価に従って低、中、高の3つの栄養リスクグループに分けられ、結果は栄養士の完全な評価と比較されます。 栄養評価には、人口統計および医療データ、毎日の栄養摂取量、血液検査、人体測定が含まれます。
一年
スタッフの栄養状態に対するSTAMPの効果
時間枠:一年
栄養状態に関連するデータを収集し、それらを患者のファイルに記録することによって測定される、栄養状態に対する医療スタッフの態度に対する STAMP ツールの使用の影響をテストする方法。
一年
退院時の健康転帰:体重(KG)
時間枠:一年
STAMP によってスクリーニングされた子供の退院時の健康転帰は、そうでない子供の転帰と比較されます。 この比較のデータには、入院中の体重変化が含まれており、Kg 単位で測定されています。ヘモグロビンとアルブミンのレベルの変化。 コントロールは年齢、性別で照合され、医療ファイルから取得した情報に基づいて STAMP リスク スコアが計算されます。
一年
退院時の健康状態:入院期間(日数)
時間枠:1年
STAMP によってスクリーニングされた子供の退院時の健康転帰は、そうでない子供の転帰と比較されます。 この比較のデータには、滞在期間 (LOS) が含まれます。 コントロールは年齢、性別で照合され、医療ファイルから取得した情報に基づいて STAMP リスク スコアが計算されます。
1年
退院時の健康転帰:再発入院数
時間枠:1年
STAMP によってスクリーニングされた子供の退院時の健康転帰は、そうでない子供の転帰と比較されます。 この比較のデータには、再発入院の数が含まれています。 コントロールは年齢、性別で照合され、医療ファイルから取得した情報に基づいて STAMP リスク スコアが計算されます。
1年
退院時の健康状態: ヘモグロビン (g/dl)
時間枠:1年
STAMP によってスクリーニングされた子供の退院時の健康転帰は、そうでない子供の転帰と比較されます。 この比較のデータには、入院中のヘモグロビンの変化が含まれています。 コントロールは年齢、性別で照合され、医療ファイルから取得した情報に基づいて STAMP リスク スコアが計算されます。
1年
退院時の健康転帰: アルブミン (g/dl)
時間枠:1年
STAMP によってスクリーニングされた子供の退院時の健康転帰は、そうでない子供の転帰と比較されます。 この比較のデータには、入院中のアルブミン レベルの変化が含まれています。 コントロールは年齢、性別で照合され、医療ファイルから取得した情報に基づいて STAMP リスク スコアが計算されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月16日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RMC12-6634

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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