Validace a dopad nástroje pro screening dětské malnutrice u hospitalizovaných dětí (STAMP)
Validace a dopad nástroje pro screening dětské malnutrice u hospitalizovaných dětí na informovanost zdravotnického personálu a výsledky související se zdravím
Děti hospitalizované pro akutní onemocnění mohou trpět akutní podvýživou nebo chronickou podvýživou způsobenou chronickými onemocněními.
Naším cílem bylo vyhodnotit používání Screeningového nástroje pro hodnocení malnutrice v pediatrii (STAMP) u dětí přijatých do dětské nemocnice a posoudit jeho vliv na informovanost zdravotnického personálu o nutričním stavu a zdravotních výsledcích při propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence podvýživy při přijetí do dětských nemocnic zůstává značně vysoká, v rozvinutém světě se pohybuje od 7,3 do 17,9 % s vyšší mírou prevalence u kojenců a batolat a zvláště vysokou mírou pro specifické zdravotní stavy. Několik studií uvádí zhoršení nutričního stavu během hospitalizace. Screening dětí na riziko malnutrice doporučuje řada mezinárodních organizací, jako je Americká společnost pro parenterální a enterální výživu (ASPEN), Evropská společnost pro parenterální a enterální výživu (ESPEN) a Evropská společnost pro dětskou gastroenterologii, hepatologii a výživu ( ESPGHAN).
Screening Tool for the Assessment of Malnutrice in Pediatrics (STAMP) byl vybrán pro tuto studii, protože je vysoce použitelný, často používaný sestrami a ukázal vysokou reprodukovatelnost, stejně jako souběžnou a prediktivní validitu. Tento nástroj vyvinul McCarthy et al11 v Anglii. K posouzení nutričního rizika pro pacienta shromažďuje následující informace: nesoulad mezi hmotnostním a výškovým percentilem hmotnosti pro věk očekávané nutriční riziko způsobené klinickou diagnózou, nedávné změny chuti k jídlu. Výsledky hodnocení se používají k definování, zda je potřeba doporučení k úplnému posouzení výživy.
Naším cílem bylo vyhodnotit používání Screeningového nástroje pro hodnocení malnutrice v pediatrii u dětí přijatých do dětské nemocnice a posoudit jeho vliv na informovanost zdravotnického personálu o nutričním stavu a zdravotních výsledcích při propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů hospitalizovaných během studie,
- pacientů hospitalizovaných déle než 24 hodin. Děti budou zapsány ze 3 interních a chirurgických oddělení, rodiče dětí budou souhlasit a budou schopni porozumět a podepsat souhlasné formuláře.
Kritéria vyloučení:
- děti do 1 roku,
- děti starší 17 let,
- děti hospitalizované na méně než 24 hodin,
- děti na jednotce intenzivní péče nebo po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče.
Statistická analýza pro validaci STAMP bude provedena pomocí Kappa (K) testu. Chí kvadrát test bude použit pro výpočet účinku použití STAMP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pomocí RAZÍTKA
Relevantní pro třetí část studie.
30 Děti ve věku od 1 do 17 let z interního oddělení podstoupí kompletní hodnocení vyšetřujícím dietologem a posouzení nástrojem STAMP za účelem zjištění rozsahu nutričního rizika na číselné škále.
|
Děti projdou kompletním hodnocením vyšetřujícím dietologem a posouzením nástrojem STAMP za účelem zjištění rozsahu nutričního rizika na číselné škále.
Podle zjištění děti dostanou dietní doporučení.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Bez použití RAZÍTKA
Relevantní pro třetí část studie.
Dalších 30 dětí, které nejsou vyšetřeny dietologem a buď ne STAMP
|
Děti s ramenem Placebo Comparator dostaly klasickou péči, která se praktikovala při hospitalizaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost a spolehlivost
Časové okno: jeden rok
|
Tabulky růstového grafu akceptované v Anglii, CDC (Centers for Disease Control budou použity k porovnání hmotnosti a výšky a jejich generování do BMI.
Děti budou rozděleny do 3 nutričně rizikových skupin: nízké, střední a vysoké podle hodnocení STAMP a výsledky budou porovnány s kompletním hodnocením dietologa.
Nutriční hodnocení bude zahrnovat: demografické a lékařské údaje, denní nutriční příjem, krevní testy, antropometrická měření.
|
jeden rok
|
|
Vliv STAMP na informovanost personálu o nutričním stavu
Časové okno: jeden rok
|
Metody pro testování vlivu použití nástroje STAMP na postoj zdravotnického personálu k nutričnímu stavu, měřeno sběrem dat souvisejících s nutričním stavem a jejich zaznamenáváním do dokumentace pacienta.
|
jeden rok
|
|
Zdravotní výsledek při propuštění: vážíme (KG)
Časové okno: jeden rok
|
Zdravotní výsledky při propuštění dětí, které jsou vyšetřeny STAMP, budou porovnány s výsledky dětí, které nejsou.
Data pro toto srovnání zahrnují změny hmotnosti během hospitalizace měřené v kg. a změny hladin hemoglobinu a albuminu.
Kontroly se shodují podle věku, pohlaví a skóre rizika STAMP bude vypočítáno na základě informací získaných z lékařských záznamů.
|
jeden rok
|
|
Zdravotní výsledek při propuštění: délka pobytu (počet dní)
Časové okno: Jeden rok
|
Zdravotní výsledky při propuštění dětí, které jsou vyšetřeny STAMP, budou porovnány s výsledky dětí, které nejsou.
Údaje pro toto srovnání zahrnují délku pobytu (LOS).
Kontroly se shodují podle věku, pohlaví a skóre rizika STAMP bude vypočítáno na základě informací získaných z lékařských záznamů.
|
Jeden rok
|
|
Zdravotní výsledek při propuštění: počet opakovaných hospitalizací
Časové okno: Jeden rok
|
Zdravotní výsledky při propuštění dětí, které jsou vyšetřeny STAMP, budou porovnány s výsledky dětí, které nejsou.
Údaje pro toto srovnání zahrnují počet opakovaných hospitalizací.
Kontroly se shodují podle věku, pohlaví a skóre rizika STAMP bude vypočítáno na základě informací získaných z lékařských záznamů.
|
Jeden rok
|
|
Zdravotní výsledek při propuštění: hemoglobin (g/dl)
Časové okno: Jeden rok
|
Zdravotní výsledky při propuštění dětí, které jsou vyšetřeny STAMP, budou porovnány s výsledky dětí, které nejsou.
Údaje pro toto srovnání zahrnují změny hemoglobinu během hospitalizace.
Kontroly se shodují podle věku, pohlaví a skóre rizika STAMP bude vypočítáno na základě informací získaných z lékařských záznamů.
|
Jeden rok
|
|
Zdravotní výsledek při propuštění: albumin (g/dl)
Časové okno: Jeden rok
|
Zdravotní výsledky při propuštění dětí, které jsou vyšetřeny STAMP, budou porovnány s výsledky dětí, které nejsou.
Údaje pro toto srovnání zahrnují změny hladin albuminu během hospitalizace.
Kontroly se shodují podle věku, pohlaví a skóre rizika STAMP bude vypočítáno na základě informací získaných z lékařských záznamů.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMC12-6634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .