- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01563393
Walidacja i wpływ narzędzia do badań przesiewowych niedożywienia u dzieci hospitalizowanych (STAMP)
Walidacja i wpływ narzędzia do badań przesiewowych niedożywienia u dzieci hospitalizowanych na świadomość personelu medycznego i wyniki zdrowotne
Dzieci hospitalizowane z powodu ostrej choroby mogą cierpieć z powodu niedożywienia ostrego lub niedożywienia przewlekłego spowodowanego chorobami przewlekłymi.
Naszym celem była ocena wykorzystania narzędzia przesiewowego do oceny niedożywienia w pediatrii (STAMP) wśród dzieci przyjmowanych do szpitala pediatrycznego oraz ocena jego wpływu na świadomość personelu medycznego na temat stanu odżywienia i wyników zdrowotnych przy wypisie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania niedożywienia przy przyjęciu do szpitali pediatrycznych pozostaje na dość wysokim poziomie, wahając się od 7,3 do 17,9% w krajach rozwiniętych, z wyższymi wskaźnikami rozpowszechnienia wśród niemowląt i małych dzieci, a szczególnie wysokimi wskaźnikami określonych schorzeń. W kilku badaniach opisano pogorszenie stanu odżywienia podczas hospitalizacji. Badania przesiewowe dzieci pod kątem ryzyka niedożywienia są zalecane przez wiele międzynarodowych organizacji, takich jak Amerykańskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ASPEN), Europejskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ESPEN) oraz Europejskie Towarzystwo Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci ( ESPGHAN).
Narzędzie przesiewowe do oceny niedożywienia w pediatrii (STAMP) zostało wybrane do tego badania, ponieważ jest bardzo przydatne, często używane przez pielęgniarki i wykazało wysoką powtarzalność, a także jednoczesną i predykcyjną trafność. Narzędzie zostało opracowane przez McCarthy'ego i wsp.11 w Anglii. Zbiera następujące informacje do oceny ryzyka żywieniowego dla pacjenta: rozbieżność między wagą a wzrostem percentyla wagi dla wieku przewidywanego ryzyka żywieniowego spowodowanego diagnozą kliniczną, ostatnie zmiany apetytu. Wyniki oceny służą do określenia, czy istnieje potrzeba skierowania na pełną ocenę żywieniową.
Naszym celem była ocena wykorzystania narzędzia przesiewowego do oceny niedożywienia w pediatrii wśród dzieci przyjmowanych do szpitala pediatrycznego oraz ocena jego wpływu na świadomość personelu medycznego na temat stanu odżywienia i wyników zdrowotnych przy wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych w trakcie badania,
- pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 24 godziny. Dzieci będą przyjmowane z 3 oddziałów chorób wewnętrznych i chirurgii, rodzice dzieci wyrażą zgodę i będą mogli zrozumieć i podpisać formularze zgody
Kryteria wyłączenia:
- dzieci < 1 roku życia,
- dzieci > 17 lat,
- dzieci hospitalizowane krócej niż 24 godziny,
- dzieci na oddziale intensywnej terapii lub po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
Analiza statystyczna do walidacji STAMP zostanie przeprowadzona przy użyciu testu Kappa (K). Do obliczenia efektu użycia PIECZĘCI zostanie wykorzystany test chi-kwadrat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: STAMP przy użyciu
Dotyczy trzeciej części opracowania.
30 Dzieci w wieku od 1 do 17 lat z oddziału chorób wewnętrznych zostaną poddane pełnej ocenie przez dietetyka prowadzącego badania oraz ocenie narzędziem STAMP w celu określenia stopnia ryzyka żywieniowego w skali liczbowej.
|
Dzieci zostaną poddane pełnej ocenie przez dietetyka prowadzącego badania oraz ocenie za pomocą narzędzia STAMP w celu określenia stopnia ryzyka żywieniowego w skali liczbowej.
Zgodnie z ustaleniami dzieci otrzymają zalecenia żywieniowe.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Brak ZNACZKI za pomocą
Dotyczy trzeciej części opracowania.
Inne 30 dzieci, które nie są badane przez dietetyka ani przez STAMP
|
Dzieci z grupy porównawczej placebo otrzymały klasyczną opiekę stosowaną podczas hospitalizacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność i niezawodność
Ramy czasowe: rok
|
Tabele wykresów wzrostu przyjęte w Anglii, CDC (Centers for Disease Controls) zostaną użyte w celu porównania wagi i wzrostu oraz wygenerowania ich w BMI.
Dzieci zostaną podzielone na 3 grupy ryzyka żywieniowego: niskiego, umiarkowanego i wysokiego według oceny opłaty STAMP, a wyniki zostaną porównane z pełną oceną dietetyka.
Ocena odżywienia będzie obejmowała: dane demograficzne i medyczne, dzienne spożycie, badania krwi, pomiary antropometryczne.
|
rok
|
|
Wpływ STAMP na świadomość personelu na temat stanu odżywienia
Ramy czasowe: rok
|
Metody badania wpływu stosowania narzędzia STAMP na stosunek personelu medycznego do stanu odżywienia, mierzony poprzez gromadzenie danych dotyczących stanu odżywienia i odnotowywanie ich w kartotece pacjenta.
|
rok
|
|
Stan zdrowia przy wypisie: waga (kg)
Ramy czasowe: rok
|
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są.
Dane do tego porównania obejmują zmiany masy ciała podczas hospitalizacji mierzone w kg. oraz zmiany poziomu hemoglobiny i albumin.
Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
|
rok
|
|
Stan zdrowia przy wypisie: długość pobytu (liczba dni)
Ramy czasowe: Rok
|
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są.
Dane do tego porównania obejmują długość pobytu (LOS).
Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
|
Rok
|
|
Stan zdrowia przy wypisie: liczba ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: Rok
|
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są.
Dane do tego porównania obejmują liczbę hospitalizacji powtarzających się.
Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
|
Rok
|
|
Stan zdrowia przy wypisie: hemoglobina (g/dl)
Ramy czasowe: Rok
|
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są.
Dane do tego porównania obejmują zmiany stężenia hemoglobiny podczas hospitalizacji.
Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
|
Rok
|
|
Stan zdrowia przy wypisie: albumina (g/dl)
Ramy czasowe: Rok
|
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są.
Dane do tego porównania obejmują zmiany poziomów albumin podczas hospitalizacji.
Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMC12-6634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz PIECZĘCIOWY i dietetyczny
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone