Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i wpływ narzędzia do badań przesiewowych niedożywienia u dzieci hospitalizowanych (STAMP)

16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: raanan shamir, Rabin Medical Center

Walidacja i wpływ narzędzia do badań przesiewowych niedożywienia u dzieci hospitalizowanych na świadomość personelu medycznego i wyniki zdrowotne

Dzieci hospitalizowane z powodu ostrej choroby mogą cierpieć z powodu niedożywienia ostrego lub niedożywienia przewlekłego spowodowanego chorobami przewlekłymi.

Naszym celem była ocena wykorzystania narzędzia przesiewowego do oceny niedożywienia w pediatrii (STAMP) wśród dzieci przyjmowanych do szpitala pediatrycznego oraz ocena jego wpływu na świadomość personelu medycznego na temat stanu odżywienia i wyników zdrowotnych przy wypisie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania niedożywienia przy przyjęciu do szpitali pediatrycznych pozostaje na dość wysokim poziomie, wahając się od 7,3 do 17,9% w krajach rozwiniętych, z wyższymi wskaźnikami rozpowszechnienia wśród niemowląt i małych dzieci, a szczególnie wysokimi wskaźnikami określonych schorzeń. W kilku badaniach opisano pogorszenie stanu odżywienia podczas hospitalizacji. Badania przesiewowe dzieci pod kątem ryzyka niedożywienia są zalecane przez wiele międzynarodowych organizacji, takich jak Amerykańskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ASPEN), Europejskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ESPEN) oraz Europejskie Towarzystwo Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci ( ESPGHAN).

Narzędzie przesiewowe do oceny niedożywienia w pediatrii (STAMP) zostało wybrane do tego badania, ponieważ jest bardzo przydatne, często używane przez pielęgniarki i wykazało wysoką powtarzalność, a także jednoczesną i predykcyjną trafność. Narzędzie zostało opracowane przez McCarthy'ego i wsp.11 w Anglii. Zbiera następujące informacje do oceny ryzyka żywieniowego dla pacjenta: rozbieżność między wagą a wzrostem percentyla wagi dla wieku przewidywanego ryzyka żywieniowego spowodowanego diagnozą kliniczną, ostatnie zmiany apetytu. Wyniki oceny służą do określenia, czy istnieje potrzeba skierowania na pełną ocenę żywieniową.

Naszym celem była ocena wykorzystania narzędzia przesiewowego do oceny niedożywienia w pediatrii wśród dzieci przyjmowanych do szpitala pediatrycznego oraz ocena jego wpływu na świadomość personelu medycznego na temat stanu odżywienia i wyników zdrowotnych przy wypisie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petach Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hospitalizowanych w trakcie badania,
  • pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 24 godziny. Dzieci będą przyjmowane z 3 oddziałów chorób wewnętrznych i chirurgii, rodzice dzieci wyrażą zgodę i będą mogli zrozumieć i podpisać formularze zgody

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci < 1 roku życia,
  • dzieci > 17 lat,
  • dzieci hospitalizowane krócej niż 24 godziny,
  • dzieci na oddziale intensywnej terapii lub po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

Analiza statystyczna do walidacji STAMP zostanie przeprowadzona przy użyciu testu Kappa (K). Do obliczenia efektu użycia PIECZĘCI zostanie wykorzystany test chi-kwadrat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: STAMP przy użyciu
Dotyczy trzeciej części opracowania. 30 Dzieci w wieku od 1 do 17 lat z oddziału chorób wewnętrznych zostaną poddane pełnej ocenie przez dietetyka prowadzącego badania oraz ocenie narzędziem STAMP w celu określenia stopnia ryzyka żywieniowego w skali liczbowej.
Dzieci zostaną poddane pełnej ocenie przez dietetyka prowadzącego badania oraz ocenie za pomocą narzędzia STAMP w celu określenia stopnia ryzyka żywieniowego w skali liczbowej. Zgodnie z ustaleniami dzieci otrzymają zalecenia żywieniowe.
Inne nazwy:
  • STAMP przy użyciu
Inny: Brak ZNACZKI za pomocą
Dotyczy trzeciej części opracowania. Inne 30 dzieci, które nie są badane przez dietetyka ani przez STAMP
Dzieci z grupy porównawczej placebo otrzymały klasyczną opiekę stosowaną podczas hospitalizacji
Inne nazwy:
  • Brak ZNACZKI za pomocą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność i niezawodność
Ramy czasowe: rok
Tabele wykresów wzrostu przyjęte w Anglii, CDC (Centers for Disease Controls) zostaną użyte w celu porównania wagi i wzrostu oraz wygenerowania ich w BMI. Dzieci zostaną podzielone na 3 grupy ryzyka żywieniowego: niskiego, umiarkowanego i wysokiego według oceny opłaty STAMP, a wyniki zostaną porównane z pełną oceną dietetyka. Ocena odżywienia będzie obejmowała: dane demograficzne i medyczne, dzienne spożycie, badania krwi, pomiary antropometryczne.
rok
Wpływ STAMP na świadomość personelu na temat stanu odżywienia
Ramy czasowe: rok
Metody badania wpływu stosowania narzędzia STAMP na stosunek personelu medycznego do stanu odżywienia, mierzony poprzez gromadzenie danych dotyczących stanu odżywienia i odnotowywanie ich w kartotece pacjenta.
rok
Stan zdrowia przy wypisie: waga (kg)
Ramy czasowe: rok
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są. Dane do tego porównania obejmują zmiany masy ciała podczas hospitalizacji mierzone w kg. oraz zmiany poziomu hemoglobiny i albumin. Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
rok
Stan zdrowia przy wypisie: długość pobytu (liczba dni)
Ramy czasowe: Rok
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są. Dane do tego porównania obejmują długość pobytu (LOS). Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
Rok
Stan zdrowia przy wypisie: liczba ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: Rok
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są. Dane do tego porównania obejmują liczbę hospitalizacji powtarzających się. Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
Rok
Stan zdrowia przy wypisie: hemoglobina (g/dl)
Ramy czasowe: Rok
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są. Dane do tego porównania obejmują zmiany stężenia hemoglobiny podczas hospitalizacji. Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
Rok
Stan zdrowia przy wypisie: albumina (g/dl)
Ramy czasowe: Rok
Wyniki zdrowotne przy wypisie dzieci, które są badane przez STAMP, będą porównywane z wynikami dzieci, które nie są. Dane do tego porównania obejmują zmiany poziomów albumin podczas hospitalizacji. Kontrole są dobierane pod względem wieku, płci, a punktacja ryzyka STAMP zostanie obliczona na podstawie informacji uzyskanych z dokumentacji medycznej.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMC12-6634

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz PIECZĘCIOWY i dietetyczny

Subskrybuj