Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten aliravitsemusseulontatyökalun validointi ja vaikutus sairaalahoidossa oleville lapsille (STAMP)

lauantai 16. tammikuuta 2021 päivittänyt: raanan shamir, Rabin Medical Center

Sairaalahoidossa olevien lasten lasten aliravitsemusseulontatyökalun validointi ja vaikutus lääkintähenkilöstön tietoisuuteen ja terveyteen liittyviin tuloksiin

Akuutin sairauden vuoksi sairaalahoidossa olevat lapset voivat kärsiä akuutista aliravitsemuksesta tai kroonisista sairauksista johtuvasta kroonisesta aliravitsemuksesta.

Pyrimme arvioimaan STAMP-seulontatyökalun käyttöä lastensairaalaan otettujen lasten keskuudessa ja arvioimaan sen vaikutusta lääkintähenkilöstön tietoisuuteen ravitsemustilasta ja terveydellisistä tuloksista kotiutumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemuksen esiintyvyys lastensairaaloihin saapumisen yhteydessä on edelleen huomattavan korkea, vaihdellen kehittyneissä maissa 7,3–17,9 %, ja esiintyvyys on korkeampi imeväisillä ja taaperolapsilla ja erityisen korkea tietyissä sairauksissa. Useat tutkimukset ovat raportoineet ravitsemustilan heikkenemisestä sairaalahoidon aikana. Useat kansainväliset järjestöt, kuten American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) ja European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, suosittelevat lasten seulontaa aliravitsemusriskin varalta. ESPGHAN).

Seulontatyökalu lasten aliravitsemuksen arvioimiseksi (STAMP) valittiin tähän tutkimukseen, koska se on erittäin käyttökelpoinen, sairaanhoitajien usein käyttämä ja se on osoittanut suurta toistettavuutta sekä samanaikaista ja ennakoivaa validiteettia. Työkalun ovat kehittäneet McCarthy et al11 Englannissa. Se kerää seuraavat tiedot potilaan ravitsemusriskin arvioimiseksi: painon ja pituuden prosenttipisteen painon ero kliinisen diagnoosin aiheuttaman iän odotetun ravitsemusriskin välillä, viimeaikaiset ruokahalun muutokset. Arviointitulosten perusteella määritellään, tarvitaanko lähetettä täydelliseen ravitsemusarviointiin.

Pyrimme arvioimaan seulontatyökalun käyttöä lastensairaalaan otettujen lasten aliravitsemuksen arvioimiseksi ja arvioimaan sen vaikutusta lääkintähenkilöstön tietoisuuteen ravitsemustilasta ja terveysvaikutuksista kotiutumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

484

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petach Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimuksen aikana sairaalahoidossa olevat potilaat,
  • yli 24 tuntia sairaalahoidossa olevista potilaista. Lapset otetaan mukaan 3 sisätautien ja kirurgian osastolta, lasten vanhemmat antavat suostumuksensa ja ymmärtävät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 1-vuotiaat lapset,
  • yli 17-vuotiaat lapset,
  • lapset sairaalahoidossa alle 24 tuntia,
  • lapset tehohoidossa tai sairaalahoidon jälkeen tehohoidossa.

STAMP-validoinnin tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Kappa (K) -testiä. Chi square -testiä käytetään STAMP-käytön vaikutuksen laskemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: LEIMA käyttäen
Koskee tutkimuksen kolmatta osaa. 30 1–17-vuotiaat lapset sisätautiosastolta käyvät läpi tutkivan ravitsemusterapeutin täydellisen arvioinnin ja STAMP-työkalun arvioinnin, jotta voidaan määrittää ravitsemusriskin laajuus numeerisella asteikolla.
Lapset käyvät läpi täydellisen arvioinnin tutkivan ravitsemusterapeutin toimesta ja arvioinnin STAMP-työkalulla, jotta voidaan määrittää ravitsemusriskin laajuus numeerisella asteikolla. Tulosten mukaan lapset saavat ravitsemussuositukset.
Muut nimet:
  • LEIMA käyttäen
Muut: Ei LEIMAA käytössä
Koskee tutkimuksen kolmatta osaa. Muut 30 lasta, jotka eivät ole ravitsemusterapeutin tai STAMPin seulonnassa
Placebo Comparator -käsivarren lapset saivat klassista hoitoa, jota harjoitettiin sairaalahoidossa
Muut nimet:
  • Ei LEIMAA käytössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pätevyys ja luotettavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Englannissa, CDC:ssä (Centers for Disease Control) hyväksyttyjä kasvukaaviotaulukoita käytetään painon ja pituuden vertailuun ja niiden muodostamiseen BMI:ksi. Lapset jaetaan kolmeen ravitsemusriskiryhmään: matala, kohtalainen ja korkea STAMP-tiemaksuarvioinnin mukaan ja tuloksia verrataan ravitsemusterapeutin kokonaisarviointiin. Ravitsemusarviointi sisältää: demografiset ja lääketieteelliset tiedot, päivittäisen ravinnonsaannin, verikokeet, antropometriset mittaukset.
yksi vuosi
STAMPin vaikutus henkilöstön tietoisuuteen ravitsemustilasta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Menetelmät STAMP-työkalun käytön vaikutuksen testaamiseksi lääkintähenkilöstön asenteeseen ravitsemustilaan mitattuna keräämällä ravitsemustilaan liittyviä tietoja ja kirjaamalla ne potilastiedostoon.
yksi vuosi
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: paino (kg)
Aikaikkuna: yksi vuosi
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole. Tämän vertailun tiedot sisältävät painonmuutokset sairaalahoidon aikana kiloina mitattuna. ja muutokset hemoglobiini- ja albumiinitasoissa. Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
yksi vuosi
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: oleskelun pituus (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole. Tämän vertailun tiedot sisältävät oleskelun keston (LOS). Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
Yksi vuosi
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: toistuvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole. Tämän vertailun tietoihin sisältyy toistuvien sairaalahoitojen määrä. Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
Yksi vuosi
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole. Tämän vertailun tiedot sisältävät hemoglobiinin muutokset sairaalahoidon aikana. Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
Yksi vuosi
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: albumiini (g/dl)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole. Tämän vertailun tiedot sisältävät muutoksia albumiinitasoissa sairaalahoidon aikana. Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMC12-6634

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyselylomake LEIMA ja ruokavalio

3
Tilaa