- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01563393
Lasten aliravitsemusseulontatyökalun validointi ja vaikutus sairaalahoidossa oleville lapsille (STAMP)
Sairaalahoidossa olevien lasten lasten aliravitsemusseulontatyökalun validointi ja vaikutus lääkintähenkilöstön tietoisuuteen ja terveyteen liittyviin tuloksiin
Akuutin sairauden vuoksi sairaalahoidossa olevat lapset voivat kärsiä akuutista aliravitsemuksesta tai kroonisista sairauksista johtuvasta kroonisesta aliravitsemuksesta.
Pyrimme arvioimaan STAMP-seulontatyökalun käyttöä lastensairaalaan otettujen lasten keskuudessa ja arvioimaan sen vaikutusta lääkintähenkilöstön tietoisuuteen ravitsemustilasta ja terveydellisistä tuloksista kotiutumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemuksen esiintyvyys lastensairaaloihin saapumisen yhteydessä on edelleen huomattavan korkea, vaihdellen kehittyneissä maissa 7,3–17,9 %, ja esiintyvyys on korkeampi imeväisillä ja taaperolapsilla ja erityisen korkea tietyissä sairauksissa. Useat tutkimukset ovat raportoineet ravitsemustilan heikkenemisestä sairaalahoidon aikana. Useat kansainväliset järjestöt, kuten American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) ja European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, suosittelevat lasten seulontaa aliravitsemusriskin varalta. ESPGHAN).
Seulontatyökalu lasten aliravitsemuksen arvioimiseksi (STAMP) valittiin tähän tutkimukseen, koska se on erittäin käyttökelpoinen, sairaanhoitajien usein käyttämä ja se on osoittanut suurta toistettavuutta sekä samanaikaista ja ennakoivaa validiteettia. Työkalun ovat kehittäneet McCarthy et al11 Englannissa. Se kerää seuraavat tiedot potilaan ravitsemusriskin arvioimiseksi: painon ja pituuden prosenttipisteen painon ero kliinisen diagnoosin aiheuttaman iän odotetun ravitsemusriskin välillä, viimeaikaiset ruokahalun muutokset. Arviointitulosten perusteella määritellään, tarvitaanko lähetettä täydelliseen ravitsemusarviointiin.
Pyrimme arvioimaan seulontatyökalun käyttöä lastensairaalaan otettujen lasten aliravitsemuksen arvioimiseksi ja arvioimaan sen vaikutusta lääkintähenkilöstön tietoisuuteen ravitsemustilasta ja terveysvaikutuksista kotiutumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimuksen aikana sairaalahoidossa olevat potilaat,
- yli 24 tuntia sairaalahoidossa olevista potilaista. Lapset otetaan mukaan 3 sisätautien ja kirurgian osastolta, lasten vanhemmat antavat suostumuksensa ja ymmärtävät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- alle 1-vuotiaat lapset,
- yli 17-vuotiaat lapset,
- lapset sairaalahoidossa alle 24 tuntia,
- lapset tehohoidossa tai sairaalahoidon jälkeen tehohoidossa.
STAMP-validoinnin tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Kappa (K) -testiä. Chi square -testiä käytetään STAMP-käytön vaikutuksen laskemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: LEIMA käyttäen
Koskee tutkimuksen kolmatta osaa.
30 1–17-vuotiaat lapset sisätautiosastolta käyvät läpi tutkivan ravitsemusterapeutin täydellisen arvioinnin ja STAMP-työkalun arvioinnin, jotta voidaan määrittää ravitsemusriskin laajuus numeerisella asteikolla.
|
Lapset käyvät läpi täydellisen arvioinnin tutkivan ravitsemusterapeutin toimesta ja arvioinnin STAMP-työkalulla, jotta voidaan määrittää ravitsemusriskin laajuus numeerisella asteikolla.
Tulosten mukaan lapset saavat ravitsemussuositukset.
Muut nimet:
|
Muut: Ei LEIMAA käytössä
Koskee tutkimuksen kolmatta osaa.
Muut 30 lasta, jotka eivät ole ravitsemusterapeutin tai STAMPin seulonnassa
|
Placebo Comparator -käsivarren lapset saivat klassista hoitoa, jota harjoitettiin sairaalahoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pätevyys ja luotettavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Englannissa, CDC:ssä (Centers for Disease Control) hyväksyttyjä kasvukaaviotaulukoita käytetään painon ja pituuden vertailuun ja niiden muodostamiseen BMI:ksi.
Lapset jaetaan kolmeen ravitsemusriskiryhmään: matala, kohtalainen ja korkea STAMP-tiemaksuarvioinnin mukaan ja tuloksia verrataan ravitsemusterapeutin kokonaisarviointiin.
Ravitsemusarviointi sisältää: demografiset ja lääketieteelliset tiedot, päivittäisen ravinnonsaannin, verikokeet, antropometriset mittaukset.
|
yksi vuosi
|
STAMPin vaikutus henkilöstön tietoisuuteen ravitsemustilasta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Menetelmät STAMP-työkalun käytön vaikutuksen testaamiseksi lääkintähenkilöstön asenteeseen ravitsemustilaan mitattuna keräämällä ravitsemustilaan liittyviä tietoja ja kirjaamalla ne potilastiedostoon.
|
yksi vuosi
|
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: paino (kg)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole.
Tämän vertailun tiedot sisältävät painonmuutokset sairaalahoidon aikana kiloina mitattuna. ja muutokset hemoglobiini- ja albumiinitasoissa.
Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
|
yksi vuosi
|
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: oleskelun pituus (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole.
Tämän vertailun tiedot sisältävät oleskelun keston (LOS).
Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
|
Yksi vuosi
|
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: toistuvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole.
Tämän vertailun tietoihin sisältyy toistuvien sairaalahoitojen määrä.
Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
|
Yksi vuosi
|
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole.
Tämän vertailun tiedot sisältävät hemoglobiinin muutokset sairaalahoidon aikana.
Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
|
Yksi vuosi
|
Terveystulos kotiutuksen yhteydessä: albumiini (g/dl)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
STAMP-seulonnan saaneiden lasten kotiuttamista koskevia terveystuloksia verrataan tuloksiin, joita lapsilla ei ole.
Tämän vertailun tiedot sisältävät muutoksia albumiinitasoissa sairaalahoidon aikana.
Kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen mukaan, ja STAMP-riskipisteet lasketaan lääketieteellisistä tiedostoista haettujen tietojen perusteella.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC12-6634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kyselylomake LEIMA ja ruokavalio
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali