Validering och inverkan av screeningverktyg för pediatrisk undernäring hos barn på sjukhus (STAMP)
Validering och inverkan av screeningverktyg för pediatrisk undernäring hos barn på sjukhus på medicinsk personals medvetenhet och hälsorelaterade resultat
Barn inlagda på sjukhus på grund av en akut sjukdom kan drabbas av akut undernäring eller kronisk undernäring orsakad av kroniska sjukdomar.
Vi syftade till att utvärdera användningen av Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Pediatrics (STAMP) bland barn inlagda på ett pediatriskt sjukhus, och bedöma dess effekt på medicinsk personals medvetenhet om näringsstatus och hälsoresultat vid utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäringsprevalensen vid inläggning på pediatriska sjukhus är fortfarande avsevärt hög, från 7,3 till 17,9 % i den utvecklade världen med högre prevalens hos spädbarn och småbarn och särskilt höga siffror för specifika medicinska tillstånd. Flera studier har rapporterat försämring av näringsstatus under sjukhusvistelse. Screening av barn för risk för undernäring rekommenderas av ett antal internationella organisationer som American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), European Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) och European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ( ESPGHAN).
Screening Tool for Assessment of Malnutrition in Pediatrics (STAMP) valdes för denna studie eftersom det är mycket applicerbart, används ofta av sjuksköterskor och har visat hög reproducerbarhet, såväl som samtidig och prediktiv validitet. Verktyget utvecklades av McCarthy et al11 i England. Den samlar in följande information för att bedöma näringsrisk för en patient: avvikelse mellan vikt- och längdpercentilvikten för den förväntade näringsrisk som orsakas av klinisk diagnos, senaste förändringar i aptiten. Bedömningsresultaten används för att definiera om det finns behov av remiss till en fullständig näringsbedömning.
Vi syftade till att utvärdera användningen av screeningverktyget för bedömning av undernäring i pediatrik bland barn som är inlagda på ett pediatriskt sjukhus, och bedöma dess effekt på medicinsk personals medvetenhet om näringsstatus och hälsoresultat vid utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter på sjukhus under studien,
- patienter på sjukhus i mer än 24 timmar. Barnen kommer att skrivas in från 3 internmedicinska och kirurgiska avdelningar, barns föräldrar kommer att ge sitt samtycke och kommer att kunna förstå och underteckna samtyckesformulären
Exklusions kriterier:
- barn under 1 år,
- barn > 17 år,
- barn inlagda på sjukhus i mindre än 24 timmar,
- barn på intensivvårdsavdelning eller efter sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning.
Statistisk analys för STAMP-validering kommer att utföras med Kappa (K) test. Chi square test kommer att användas för att beräkna effekten av STAMP användning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: STAMPA använder
Relevant för den tredje delen av studien.
30 Barn mellan 1 och 17 år från internmedicinska avdelningen kommer att genomgå en fullständig utvärdering av en undersökande dietist och bedömning av STAMP-verktyget för att fastställa omfattningen av näringsrisken på en numerisk skala.
|
Barn kommer att genomgå en fullständig utvärdering av en undersökande dietist och bedömning av STAMP-verktyget för att fastställa omfattningen av näringsrisken på en numerisk skala.
Enligt resultaten kommer barn att få kostrekommendationer.
Andra namn:
|
|
Övrig: Ingen STAMP använder
Relevant för den tredje delen av studien.
Övriga 30 barn som inte är screenade av dietist och antingen inte av STAMP
|
Placebo Comparator arm barn fick den klassiska vården som praktiserades vid sjukhusvistelse
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validitet och pålitlighet
Tidsram: ett år
|
Tillväxtdiagramtabellerna som accepteras i England, CDC (Centers for Disease Control kommer att användas för att jämföra vikt och längd och generera dem till BMI.
Barnen kommer att delas in i 3 näringsriskgrupper: låg, måttlig och hög enligt STAMP-tullbedömningen och resultaten kommer att jämföras med dietistens fullständiga bedömning.
Näringsutvärdering kommer att omfatta: demografiska och medicinska data, dagligt näringsintag, blodprover, antropometriska mätningar.
|
ett år
|
|
Effekt av STAMP på personalens medvetenhet om näringsstatus
Tidsram: ett år
|
Metoder för att testa effekten av STAMP-verktygsanvändning på den medicinska personalens inställning till näringstillståndet, mätt genom insamling av data relaterade till näringstillståndet och registrering av dem i patientjournalen.
|
ett år
|
|
Hälsoresultat vid utskrivning: väga (KG)
Tidsram: ett år
|
Hälsoresultat vid utskrivning av barn som screenas av STAMP kommer att jämföras med utfall för barn som inte gör det.
Data för denna jämförelse inkluderar viktförändringar under sjukhusvistelse mätt i kg. och förändringar i hemoglobin- och albuminnivåer.
Kontroller matchas efter ålder, kön och STAMP riskpoäng kommer att beräknas baserat på den hämtade informationen från medicinska filer.
|
ett år
|
|
Hälsoresultat vid utskrivning: vistelsens längd (antal dagar)
Tidsram: Ett år
|
Hälsoresultat vid utskrivning av barn som screenas av STAMP kommer att jämföras med utfall för barn som inte gör det.
Uppgifterna för denna jämförelse inkluderar vistelselängd (LOS).
Kontroller matchas efter ålder, kön och STAMP riskpoäng kommer att beräknas baserat på den hämtade informationen från medicinska filer.
|
Ett år
|
|
Hälsoresultat vid utskrivning: antal återkommande sjukhusinläggningar
Tidsram: Ett år
|
Hälsoresultat vid utskrivning av barn som screenas av STAMP kommer att jämföras med utfall för barn som inte gör det.
Uppgifterna för denna jämförelse inkluderar antalet återkommande sjukhusinläggningar.
Kontroller matchas efter ålder, kön och STAMP riskpoäng kommer att beräknas baserat på den hämtade informationen från medicinska filer.
|
Ett år
|
|
Hälsoresultat vid utskrivning: hemoglobin (g/dl)
Tidsram: Ett år
|
Hälsoresultat vid utskrivning av barn som screenas av STAMP kommer att jämföras med utfall för barn som inte gör det.
Data för denna jämförelse inkluderar förändringar i hemoglobin under sjukhusvistelse.
Kontroller matchas efter ålder, kön och STAMP riskpoäng kommer att beräknas baserat på den hämtade informationen från medicinska filer.
|
Ett år
|
|
Hälsoresultat vid utskrivning: albumin (g/dl)
Tidsram: Ett år
|
Hälsoresultat vid utskrivning av barn som screenas av STAMP kommer att jämföras med utfall för barn som inte gör det.
Data för denna jämförelse inkluderar förändringar i albuminnivåer under sjukhusvistelse.
Kontroller matchas efter ålder, kön och STAMP riskpoäng kommer att beräknas baserat på den hämtade informationen från medicinska filer.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMC12-6634
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .